Vertaling van "cellulaires et tissulaires substantiellement modifiés " (Frans → Nederlands) :

Il est alors question de produits génétiques, cellulaires et tissulaires substantiellement modifiés, soumis à la réglementation relative aux produits de thérapie innovante, tels qu'ils sont définis dans les directives 2001/83, 2003/63, 2004/27 et le règlement ATP garantissant la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits cellulaires et tissulaires substantiellement modifiés et de manufacture industrielle.
Het gaat dan om substantieel veranderde gen-, cel- en weefselproducten, die vallen onder de regelgeving van de advanced therapy products, zoals gedefinieerd in de richtlijnen 2001/83, 2003/63, 2004/27 en de ATP verordening, die de kwaliteit, de veiligheid en de effectiviteit van de substantieel veranderde en op industriële wijze bereide cel- en weefselproducten garanderen.

Indépendamment de la question de savoir s'il s'agit de cellules humaines autologues ou allogènes, il faut également faire une distinction entre les cellules et tissus pas ou peu manipulés et les produits génétiques, cellulaires et tissulaires substantiellement modifiés.
Ongeacht de vraag of het om autologe of allogene humane cellen en weefsels gaat, moet ook een onderscheid worden gemaakt tussen de niet en minimaal gemanipuleerde cellen en weefsels en de substantieel veranderde gen-, cel- en weefselproducten.

Dans le jargon des directives européennes, on parle à cet égard des « produits de thérapie innovante », c'est-à-dire des produits cellulaires et tissulaires substantiellement modifiés et de manufacture industrielle ou, en d'autres termes, des médicaments relevant du champ d'application des directives 2001/83, 2003/63 et 2004/27, ainsi que du règlement ATP, autrement dit d'une législation pharmaceutique.
In de terminologie van de Europese richtlijnen spreekt men dan van Advanced Therapy Products. Het gaat dan om substantieel veranderde en op industriële wijze bereide cel- en weefselproducten, of met andere worden om geneesmiddelen die onder het toepassingsgebied vallen van de richtlijnen 2001/83, 2003/63, 2004/27 en de ATP verordening, farmaceutische wetgeving dus.

Il s'agit de produits cellulaires et tissulaires substantiellement modifiés et de manufacture industrielle ou, en d'autres termes, de médicaments relevant du champ d'application des directives 2001/83, 2003/63 et 2004/27, ainsi que du règlement ATP.
Het gaat dan om substantieel veranderde en op industriële wijze bereide cel- en weefselproducten, of met andere woorden om geneesmiddelen die onder het toepassingsgebied vallen van de richtlijnen 2001/83, 2003/63, 2004/27 en de ATP-verordening.

3° « catégorie » : la division des médicaments de thérapie innovante en médicaments de thérapie génique, médicaments de thérapie cellulaire somatique, produits d'ingénierie tissulaire ou médicaments combinés de thérapie innovante visés à l'article 2, 1., d) du Règlement (CE) N° 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil du 13 novembre 2007 concernant les médicaments de thérapie innovante et modifiant la directive 2001/83/CE ainsi que le règlement (CE) n° 726/2004 ;
3° "categorie": de indeling van de geneesmiddelen voor geavanceerde therapie in geneesmiddelen voor gentherapie, geneesmiddelen voor somatische celtherapie, weefselmanipulatieproducten of gecombineerde geneesmiddelen voor geavanceerde therapie zoals bedoeld in artikel 2, 1., d), van Verordening (EG) Nr. 1394/2007 van het Europees Parlement en de Raad van 13 november 2007 betreffende geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr. 726/2004;