1. En collaboration avec les États membres, la Commission met en place et gère un système électronique concernant les études interventionnelles des performances cliniques et autres études présentant des risques pour les sujets de l'étude, pour la création des numéros d'identification uniques de ces études visés à l'article 49, paragraphe 1, ainsi que pour la collecte et le traitement des informations suivantes:
1. The Commission shall, in collaboration with the Member States, set up and manage an electronic system on interventional clinical performance studies and other clinical performance studies involving risks for the subjects of the studies to create the single identification numbers for such clinical performance studies referred to in Article 49(1) and to collate and process the following information: