Traduction de «étude de biodisponibilité comparative » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

étude de biodisponibilité comparative
Comparative bioavailability study

essai de biodisponibilité | étude de biodisponibilité
bioavailability study | bioequivalence study | comparative bioavailability study | relative bioavailability study

évaluation comparative d'études indépendantes [ évaluation comparative d'études à bras unique | évaluation comparative d'études à une seule branche ]
single-arm study

Conduite et analyse des études de biodisponibilité et de bioéquivalence
Conduct and Analysis of Bioavailability and Bioequivalence Studies

étude d'observation comparative
comparative observational study

étude statistique et comparative
statistical and comparative study

étude comparative
comparative study

étude de cohorte | étude prospective | étude d'incidence | étude comparative des cohortes | étude de cohortes
cohort study | prospective study | incidence study | follow-up study

essai comparatif | essai thérapeutique comparatif | étude comparative | essai contrôlé | essai clinique contrôlé | étude contrôlée | étude clinique contrôlée
controlled trial | controlled clinical trial | comparative trial | comparison trial | controlled study | comparative study | comparison study | controlled clinical study

essai non comparatif | étude non comparative | essai non contrôlé | étude non contrôlée
uncontrolled trial | uncontrolled study

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Sans cette information, il serait impossible pour l'Institut C.D. Howe de réaliser ses études sur l'éducation des Autochtones, études où il compare le rendement des élèves dans certaines écoles au rendement qui serait normalement attendu selon les caractéristiques du milieu de vie.
C.D. Howe Institute research on aboriginal education, and on how students at particular schools do compared to what neighbourhood characteristics would predict — key tools for parents and taxpayers to demand better performance — would be impossible.

Je crois que ce qu'on appelle les études de biodisponibilité, qui consistent à faire l'essai de nouvelles formulations d'anciens médicaments pour en faire des médicaments génériques, devraient être exemptées de l'enregistrement.
I do think that the so-called BAV studies, which are to test new formulations of old drugs for generic purposes, should qualify as exempt from registration.

Grabe a analysé 77 études, y compris des études expérimentales menées en laboratoire et des études corrélationnelles qui comparent la consommation médiatique réelle des femmes avec leur image corporelle au fil du temps.
Grabe looked at 77 studies, including experimental studies in labs and correlational studies that compare women's real media consumption with their body image over time.

(2) Les actions visant à fournir une meilleure information, à dispenser une formation spécialisée, y compris des études de droit comparé, et à apporter une assistance technique et scientifique, contribuent fortement à protéger les intérêts financiers de l'Union et, dès lors, à atteindre un niveau équivalent de protection dans l'ensemble de l'Union.
(2) Activities with the aim of providing better information, specialised training, including comparative law studies and technical and scientific assistance, help significantly to protect the financial interests of the Union and at the same time to attain an equivalent level of protection across the Union.

La sécurité et l'efficacité d'un médicament générique sont généralement établies par l'exigence d'études de biodisponibilité comparatives chez des humains volontaires en bonne santé, au lieu de répéter toutes les études cliniques effectuées par le promoteur du produit de marque.
The safety and efficacy of a generic drug product is generally established through the requirement of comparative bio-availability studies in healthy human volunteers instead of repeating all of the clinical studies conducted by the sponsor of the brand name product.

3. Lorsque le médicament ne répond pas à la définition du médicament générique visée au paragraphe 2, point b), ou lorsque la bioéquivalence ne peut être démontrée au moyen d'études de biodisponibilité ou en cas de changements de la ou des substances actives, des indications thérapeutiques, du dosage, de la forme pharmaceutique ou de la voie d'administration par rapport à ceux du médicament de référence, les résultats des essais précliniques ou cliniques appropriés sont fournis.
3. In cases where the medicinal product does not fall within the definition of a generic medicinal product as provided in paragraph 2(b) or where the bioequivalence cannot be demonstrated through bioavailability studies or in case of changes in the active substance(s), therapeutic indications, strength, pharmaceutical form or route of administration, vis-à-vis the reference medicinal product, the results of the appropriate pre-clinical tests or clinical trials shall be provided.

Le demandeur peut être dispensé des études de biodisponibilité s'il peut prouver que le médicament générique satisfait aux critères pertinents figurant dans les lignes directrices détaillées applicables.
Bioavailability studies need not be required of the applicant if he can demonstrate that the generic medicinal product meets the relevant criteria as defined in the appropriate detailed guidelines.

3. Lorsque le médicament vétérinaire ne répond pas à la définition du médicament générique qui figure au paragraphe 2, point b), ou lorsque la bioéquivalence ne peut être démontrée au moyen d'études de biodisponibilité ou en cas de changements de la ou des substances actives, des indications thérapeutiques, du dosage, de la forme pharmaceutique ou de la voie d'administration par rapport à ceux du médicament de référence, les résultats des essais d'innocuité, d'analyses de résidus et d'essais précliniques et cliniques appropriés sont fournis.
3. In cases where the veterinary medicinal product does not fall under the definition of a generic medicinal product set out in paragraph 2(b) or where bio-equivalence cannot be demonstrated through bioavailability studies or in the case of changes to the active substance(s), therapeutic indications, strength, pharmaceutical form or route of administration vis-à-vis the reference medicinal product, the results of the appropriate safety and residue tests and pre-clinical tests or clinical trials shall be provided.

Le demandeur peut être dispensé des études de biodisponibilité s'il peut prouver que le médicament satisfait aux critères prévus à l'annexe I.
Bioavailability tests may not be required of the applicant if he/she can demonstrate that the medicinal product meets the criteria set out in Annex I.

La Commission organisera le 17 septembre à Bruxelles un séminaire public sur les résultats de l'étude intitulée "Évaluation comparative des conditions d'octroi des licences pour les communications mobiles de troisième génération (3G) dans l'UE et de leur impact sur le secteur des communications mobiles".
The European Commission will hold on 17 September a public workshop in Brussels on the results of the study "Comparative assessment of the licensing regimes for third generation (3G) mobile communications in the EU and their impact on the mobile communications sector".