Pour obtenir une désignation de médicament orphelin par la Commission, les demandeurs (par exemple, une entreprise pharmaceutique, un centre de recherche ou une université) doivent introduire un dossier de candidature auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Prior to obtaining Commission’s designation as an orphan medicinal product, applicants (e.g. a pharmaceutical company, a research centre or a university) must submit their application file to the European Medicines Agency (EMA).
