(2) Dans la mesure
où ces produits de thérapie innovante sont présentés comme ayant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines, ou comme pouvant être employés chez l’homme ou administrés à
celui-ci en vue de restaurer, corriger ou modifie
r des fonctions physiologiques à travers une action pharmacologique, immunologique ou métabolique, ils constituent des médicaments biologiques au sens de l’article 1er, paragraphe 2, et de
...[+++]l’annexe I de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain .(2) Insofa
r as these advanced therapy products are presented as having properties for treating or preventing diseases in human beings, or that they may be used in or administered to human be
ings with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, they are biological medicinal products within the meaning of Article 1(2) and Annex I to Directive 2
...[+++]001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use.