Vertaling van "suspendre ou retirer un médicament " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

suspendre ou retirer un médicament
suspend or withdraw a medicinal product

suspendre ou retirer une licence de pêche
suspending or withdrawing a fishing licence

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Si, par la suite, les faits changent, si le fonds a des influences politiques ou cesse d'avoir un objectif long term risk ajusted return, à ce moment-là, effectivement, le ministre peut retirer son approbation, la suspendre, la retirer et il peut forcer aussi le fonds.
If things later change, if the pool falls under political influences or ceases to have a long-term risk adjusted return, at that point, the minister can withdraw his approval, suspend it, withdraw it and he can also force the pool.

Les États membres exigent que les autres marchés réglementés, MTF et OTF communiquent leur décision à leur autorité compétente et à tous les marchés réglementés, MTF et OTF négociant le même instrument financier et, le cas échéant, qu'ils motivent leur décision de ne pas suspendre ou retirer l'instrument financier de la négociation.
Member States shall require the other regulated markets, MTFs and OTFs to communicate their decision to their competent authority and all regulated markets, MTFs and OTFs trading the same financial instrument, including an explanation where it was decided not to suspend or remove the financial instrument from trading.

1. Sans préjudice du droit des autorités compétentes d'exiger la suspension ou le retrait d'un instrument de la négociation conformément à l'article 72, points d) et e), l'opérateur d'un MTF ou d'un OTF peut suspendre ou retirer de la négociation tout instrument financier qui n'obéit plus aux règles du MTF ou de l'OTF, sauf si une telle mesure est susceptible de léser d'une manière significative les intérêts des investisseurs ou de compromettre le fonctionnement ordonné du marché.
1. Without prejudice to the right of the competent authority under Article 72(d) and (e) to demand suspension or removal of an instrument from trading, the operator of an MTF or OTF may suspend or remove from trading a financial instrument which no longer complies with the rules of the MTF or OTF unless such a step would be likely to cause significant damage to the investors' interests or the orderly functioning of the market.

2. Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché est tenu de notifier immédiatement aux États membres et à l'Agence toute action qu’il a engagée pour suspendre la mise sur le marché, retirer le médicament du marché, solliciter le retrait de l’autorisation de mise sur le marché ou ne pas en demander le renouvellement, en indiquant les raisons de cette action.
2. The marketing authorization holder shall be obliged to notify Member States and the Agency forthwith of any action taken by him to suspend the marketing of a medicinal product, to withdraw a medicinal product from the market, to request the withdrawal of a marketing authorisation or not to apply for the renewal of a marketing authorisation, together with the reasons for such action.

2. Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché est tenu de notifier immédiatement aux États membres toute action qu’il a engagée pour suspendre la mise sur le marché, retirer le médicament du marché, solliciter le retrait de l’autorisation de mise sur le marché ou ne pas en demander le renouvellement, en indiquant les raisons de cette action.
2. The marketing authorization holder shall be obliged to notify Member States forthwith of any action taken by him to suspend the marketing of a medicinal product, to withdraw a medicinal product from the market, to request the withdrawal of a marketing authorisation or not to apply for the renewal of a marketing authorisation, together with the reasons for such action.

Les règles renforcées qui ont été adoptées prévoient par exemple que les titulaires d'autorisations de mise sur le marché qui retirent un médicament du marché devront en informer l'autorité compétente et expliquer les raisons de leur décision même si ce retrait est volontaire.
An example of the strengthened rules is that marketing authorisation holders that withdraw a medicine from the market will have to notify the competent authority and explain the reasons for their decision even if the withdrawal is voluntary.

Cette disposition s'applique également si le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché retire un médicament du marché d'un pays tiers.
This also applies if the marketing authorisation holder withdraws a medicine from a third country market.

Un accès plus large, meilleur et plus intégré à l’information peut être vital pour réduire la gravité et la fréquence de certains effets indésirables et pour simplifier et accélérer les procédures permettant de suspendre la vente de médicaments présentant des effets indésirables graves ou de les retirer du marché.
Broader, better and more integrated access to information can be vital in reducing the severity and frequency of certain adverse effects and in simplifying and speeding up the procedures for suspending sales of drugs flagged as having severe adverse effects or for taking them off the market.

les conditions relatives à l'efficacité et à la sécurité dans lesquelles l'autorité compétente peut octroyer, suspendre ou retirer une AMM;
lays down the conditions of efficacy and safety according to which the competent authority can grant, suspend or withdraw a marketing authorisation;

La Commission pourrait suspendre ou retirer l'agrément des sociétés qui sont négligentes.
The Commission may seek to suspend or revoke the authority of societies which are negligent.