2. Dans les trente jours de la réception des documents mentionnés au paragraphe 1, l’État membre supplémentaire concerné adopte une décision accordant une autorisation de mise sur le marché conforme au rapport d’évaluation visé à l’article 46, paragraphe 3, et à l’article 48, paragraphe 4, ou, s’il y a lieu, aux rapport d’évaluation, résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice actualisés.
2. The additional Member State shall adopt a decision granting a marketing authorisation in conformity with the assessment report referred to in Articles 46(3) and 48(4) or, where appropriate, an updated assessment report, summary of the product characteristics, labelling and package leaflet within 30 days of receipt of the documents listed in paragraph 1.