a) lorsque la substance active n'était pas commercialisée avant la date visée à l'article 34, paragraphe 1, un dossier n'ait été soumis à un État membre et qu'il satisfasse aux exigences posées à l'article 11, paragraphe 1, et soit accompagné d'une déclaration attestant que la substance active doit être incorporée dans un produit biocide.
(a) where the active substance was not on the market before the date referred to in Article 34(1), a dossier has been forwarded to a Member State, which satisfies the requirements of Article 11(1) and is accompanied by the declaration that the active substance is intended for inclusion in a biocidal product.