Traduction de «substance active candida oleophila souche » (Français → Anglais) :

La substance active Candida oleophila souche O spécifiée à l’annexe I est approuvée sous réserve des conditions fixées dans ladite annexe.
The active substance Candida oleophila strain O, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.

Conformément à l’article 6, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE, le Royaume-Uni a reçu, le 12 juillet 2006, une demande de Bionext sprl visant à faire inscrire la substance active Candida oleophila souche O à l’annexe I de la directive précitée.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 12 July 2006 an application from Bionext sprl for the inclusion of the active substance Candida oleophila strain O in Annex I to Directive 91/414/EEC.

Le 24 octobre 2012, cette dernière a présenté à la Commission sa conclusion sur l’examen de l’évaluation des risques liés à la substance active Candida oleophila souche O (4), utilisée en tant que pesticide.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance Candida oleophila strain O (4) on 24 October 2012.

Conformément à l’article 6, paragraphe 2, de la directive 91/414/CEE, le Royaume-Uni a reçu, en juillet 2006, une demande de BIONEXT sprl visant à faire inscrire la substance active Candida oleophila souche O à l’annexe I de la directive précitée.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, in July 2006 the United Kingdom received an application from Bionext SPRL for the inclusion of the active substance Candida oleophila strain O in Annex I to Directive 91/414/EEC.

5.2.1. Une substance active qui est un micro-organisme peut être considérée comme étant à faible risque, à moins qu'elle n'ait fait preuve, au niveau de la souche, de multiples résistances aux antimicrobiens utilisés en médecine humaine ou vétérinaire.
5.2.1. An active substance which is a micro-organism may be considered as being of low-risk unless at strain level it has demonstrated multiple resistance to anti-microbials used in human or veterinary medicine.

2. Par dérogation au paragraphe 1, tout produit phytopharmaceutique autorisé contenant Candida oleophila souche O en tant que substance active unique ou associée à d’autres substances actives, toutes inscrites à l’annexe du règlement d’exécution (UE) no 540/2011 au plus tard le 30 septembre 2013, fait l’objet d’une réévaluation par les États membres, conformément aux principes uniformes visés à l’article 29, paragraphe 6, du règlement (CE) no 1107/2009, sur la base d’un dossier satisfaisant aux exigences de l’annexe III de la directive 91/414/CEE et tenant compte de la colonne de l’annexe I du présent règlement relative aux dispositions spécifiques.
2. By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing Candida oleophila strain O as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 September 2013 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.

Le Conseil ne s'est pas opposé à l'autorisation proposée de Bacillus thuringiensis sous-espèce israelensis, sérotype H14, souche AM65-52, de la deltaméthrine et de la lambda-cyhalothrine en tant que substances actives dans les insecticides, les acaricides et les produits utilisés pour lutter contre les autres arthropodes.
The Council did not oppose the proposed authorisation of Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, Strain AM65-52, deltamethrin and lambda-cyhalothrin as active substances in insecticides, acaricides and products to control other arthropods.

Une substance active qui est un micro-organisme peut être considérée comme étant à faible risque, à moins qu'elle n'ait fait preuve, au niveau de la souche, de multiples résistances aux antimicrobiens utilisés en médecine humaine ou vétérinaire.
An active substance which is a micro-organism may be considered as being of low-risk unless at strain level it has demonstrated multiple resistance to anti-microbials used in human or veterinary medicine.

dossier décrivant l'obtention et le contrôle de la ou des souche(s) et en justifiant le caractère homéopathique sur la base d'une bibliographie adéquate; dans le cas des médicaments homéopathiques vétérinaires contenant des substances actives d'origine animale ou humaine, les dispositions de la monographie "Préparations homéopathiques" de la Pharmacopée européenne doivent être respectées,
dossier describing how the homeopathic stock or stocks is/are obtained and controlled, and justifying its/their homeopathic use, on the basis of an adequate bibliography; in the case of homeopathic veterinary medicinal products containing active substances of animal or human origin, the provisions of the monograph "Homeopathic preparations" of the European Pharmacopoeia are to be fulfilled,

"- dossier décrivant l'obtention et le contrôle de la ou des souche(s) et en justifiant l'utilisation homéopathique sur la base d'une bibliographie adéquate; dans le cas des médicaments homéopathiques vétérinaires contenant des substances actives d'origine animale ou humaine, les dispositions de la monographie "Préparations homéopathiques" de la Pharmacopée européenne doivent être respectées,"
"- dossier describing how the homeopathic stock or stocks is/are obtained and controlled, and justifying its/their homeopathic use, on the basis of an adequate bibliography; in the case of homeopathic veterinary medicinal products containing active substances of animal or human origin, the provisions of the monograph "Homeopathic preparations" of the European Pharmacopoeia are to be fulfilled,"