L’Agence doit délivrer, conformément à l’article 19 du règlement (CE) no 216/2008, des spécifications de certification, y compris des spécifications de certification pour les données d’adéquation opérationnelle, comme moyen principal de démontrer la conformité des produits, pièces et équipements avec les exigences essentielles appropriées des annexes I, III et IV du règlement (CE) no 216/2008.
The Agency shall issue in accordance with Article 19 of Regulation (EC) No 216/2008 certification specifications, including certification specifications for operational suitability data, as standard means to demonstrate compliance of products, parts and appliances with the relevant essential requirements of Annex I, III and IV to Regulation (EC) No 216/2008.