Traduction de «signalement d’événements indésirables » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

effet indésirable grave | événement indésirable grave | incident indésirable grave
serious adverse event

événement indésirable
adverse event

événement indésirable
adverse drug event | adverse event | ADE [Abbr.] | AE [Abbr.]

évènement indésirable causant une lésion potentiellement invalidante
Adverse incident resulting in potentially permanent disabling damage

catégories de résultat d'évènements indésirables
Adverse incident outcome categories

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

C'est pourquoi votre rapporteur propose de préciser les organismes indépendants chargés du signalement des événements indésirables et des causes potentielles d'événements indésirables et, par ailleurs, de définir des formes de compensation, y compris collectives, pour les catégories de patients qui ont subi un même préjudice ou des événements similaires au cours du traitement thérapeutique.
That is why I suggest that independent bodies be made responsible for reporting adverse events and potential causes of adverse events; in addition, they should be called upon to determine forms of compensation for categories of patients harmed in the same way as a result of events of a similar kind that occurred while they were being treated.

27. demande aux États membres de prendre des mesures visant à améliorer la qualité – et pas seulement la quantité – du signalement des évènements indésirables, de sorte que ces signalements renferment des informations pertinentes susceptibles d'améliorer réellement la sécurité des patients, et de mettre en place un système dont les données puissent être extraites facilement en vue de garantir une évaluation systématique et exhaustive;
27. Calls on the Member States to adopt measures that would improve the quality – and not just the quantity – of reporting on adverse events, so that reporting contains robust information that would really improve patient safety, and to establish a system in which data could be easily retrieved and which would ensure comprehensive and systematic evaluation;

15. presse les États membres de réévaluer leurs structures de signalement des évènements indésirables, de déterminer si ce signalement est exempt de tout caractère punitif, et de garantir que les professionnels de santé peuvent fournir des informations en toute franchise, sans que cela ait pour eux des conséquences négatives;
15. Urges the Member States to re-evaluate their adverse event reporting structures, to assess whether such reporting is taking place in a 'no-blame' culture, and to ensure that healthcare professionals can come forward with information candidly, without negative consequences for themselves personally;

Ces facteurs ressemblent à ceux inclus dans les systèmes de protection de l'eau potable, par exemple, la protection de la source d'eau; des normes obligatoires concernant l'eau potable; une accréditation sûre des opérateurs; une accréditation sûre des laboratoires; des responsabilités de surveillance et de rapports claires; une définition claire des rôles des diverses organisations; une surveillance et un contrôle clairs et détaillés de l'eau potable; le signalement des événements indésirables; une définition claire de la responsabilité en matière d'intervention en cas d'événements indésirables ainsi que des protocoles clairs; la possibilité de la participation des membres de la collectivité, la divulgation et la transparence et les modalités permettant d'obtenir les conseils d'experts indépendants par exemple l'Ontario Drinking Water Advisory Council; l'énoncé clair des ressources et des mécanismes de financement pour les systèmes éloignés et de petite envergure; la possibilité de faire une planification de l'infrastructure au fil du temps.
These include things like drinking water protection systems should: include source water protection; provide binding drinking water standards; include reliable certification of operators, reliable certification of labs, clear oversight and reporting responsibilities, clear delineation of roles of the various organizations, clear and comprehensive monitoring and testing of drinking water, and reporting of adverse events; clearly delineate responsibility for responding to adverse events with clear protocols; provide for public involvement of community members' disclosure and transparency and a means of receiving expert third-party advice, such as from the Ontario Drinking Water Advisory Council; clearly outline resources and funding mechanisms for remote and small systems; and provide for infrastructure planning over time.

Une approche à barrières multiples devrait comporter les éléments suivants: une certification fiable donnée par des laboratoires, des responsabilités claires en matière de surveillance et de production de rapports, la délimitation claire des rôles des responsables en matière de santé et d’environnement, dont ceux des Premières Nations et de leurs gouvernements, le signalement des événements indésirables, la délimitation des responsabilités dans le cadre des événements indésirables, et la mise en place de protocoles clairs, l’engagement public des membres des collectivités, le recours à l’obligation de divulguer et à la transparence, une définition des façons de recevoir des conseils de tierces parties expertes — comme, en Ontario, l’Ontario Drinking Water Advisory Council, une explication détaillée des ressources et des mécanismes de financement, et des dispositions sur la planification à long terme des infrastructures.
A multi-barrier approach would require the following: reliable certification of labs; clear oversight and reporting responsibilities; clear delineation of the roles of health and environment water officials, including first nation officials and their governments; reporting of adverse events; delineating responsibility for responding to adverse events, and clear protocols; public involvement of community members, disclosure and transparency; means of receiving expert third-party advice, such as in Ontario through the Ontario Drinking Water Advisory Council; and outlining of resources and funding mechanisms, including for remote and small systems; and providing for infrastructure planning over time.

d’améliorer le fonctionnement du système de vigilance pour les dispositifs médicaux, par exemple en permettant aux organismes notifiés d’avoir systématiquement accès aux rapports signalant des événements indésirables; d’encourager les professionnels des soins de santé à signaler les événements indésirables et d’habiliter les patients à pouvoir faire de même; d’améliorer la coordination dans l’analyse des incidents signalés afin de mettre en commun les compétences et d’accélérer les actions correctives nécessaires;
Improve the functioning of the vigilance system for medical devices for example by giving systematic access for notified bodies to reports of adverse events; encouraging healthcare professionals and empowering patients to report adverse events; enhanced coordination in analysing reported incidents in order to pool expertise and speed up necessary corrective actions.

Les patients, les médecins, les infirmiers, les pharmaciens ou tout autre personne au point de service qui soupçonnent un lien entre un événement indésirable et un médicament ou un produit biologique thérapeutique peuvent, bien qu'ils ne soient pas tenus de le faire, signaler l'événement indésirable soit au fabricant soit à la FDA, .
Patients, physicians, nurses, pharmacists, or anyone else at the point of care who suspects there may be an association between an adverse event and a drug or a therapeutic biologic product can, but is not generally required to, report the adverse event to either the manufacturer or to the FDA.

Nous commençons à peine à signaler ces événements en Colombie-Britannique, où je crois qu'il y a quatre des six régions médicales qui signalent les événements indésirables observés dans les unités néonatales.
We've really just dipped our toe in, in terms of the reporting aspects in B.C., where I believe four out of the six health regions are reporting adverse events from neonatal units.