Traduction de «secrétariat domaine produits thérapeutiques » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

Secrétariat domaine produits thérapeutiques
Secretariat of the Therapeutic Products Unit

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Actelion (Suisse) est présente dans le secteur des produits pharmaceutiques et spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments vendus sur prescription et de produits en développement avancé dans un certain nombre de domaines thérapeutiques.
Actelion (Switzerland) is active in the pharmaceutical sector and specialised in the research and development of prescription medicines and late-stage medicines in development related to a number of therapeutic areas.

Trois efforts de consultation d'envergure ont été entrepris dans tout ce domaine pour voir si l'actuel système peut régler le problème, ces trois efforts de consultation étant le comité ici réuni, le comité sur les produits naturels de la santé et l'initiative sur les aliments fonctionnels et les nutriceutiques, qui est une initiative conjointe entreprise dans le cadre du programme des produits alimentaires et du programme des produits thérapeutiques.
We have three major consultative efforts in this whole area right now to see if the current system can really handle this whole problem—the three consultative efforts being this committee, the committee on natural health products, and this functional food and nutriceutical initiative, which is a joint effort of the food program and the therapeutics program.

Lorsque le Programme des produits thérapeutiques envisage d'interdire une substance, comme il l'a déjà fait, nous aimerions qu'il consulte le milieu, le collège de naturopathie, nos médecins et nos experts ainsi que ceux qui assurent les soins complémentaires pour déterminer quels produits devraient être bannis, lesquels ne devraient pas l'être et dans quelle catégorie ils devraient être placés, puisque nous sommes des spécialistes dans le domaine.
We would also ask that when the Therapeutic Products Programme are proposing to ban substances, as they have done, they consult with the naturopathic community, with the naturopathic college, with our physicians and our experts, and with members of the complementary care industry about what items should be banned, what should not be banned, and what category they should be put in, as we're really the experts in the area.

La Commission a examiné les effets de l’opération envisagée sur la concurrence dans plusieurs domaines thérapeutiques, en particulier en ce qui concerne les traitements gastro-intestinaux, les traitements contre la toux et le rhume, les antalgiques, les médicaments pour favoriser la mobilité, les stimulants du système cardio-vasculaire, les vitamines et les produits dits de bien-être.
The Commission examined the effects of the proposed transaction on competition in several therapeutic areas, in particular gastro-intestinal treatments, coughs and colds, pain and mobility, cardiac stimulants, vitamins and well-being.

Vient ensuite le groupe G10: le rapport tiendra également compte de l’expérience tirée des activités connexes dans ce domaine, tels que les travaux de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments, menés en collaboration avec les organisations de patients, le partenariat public-privé sur l’initiative du G10, ou encore la nouvelle base de données européenne sur les produits thérapeutiques.
Secondly, the G10 process: the report will also take into account experience from related activities in this area, such as the work of the European Medicines Agency with patient organisations, the public-private partnership under the G10 initiative and other relevant activities, such as the new European database on medicinal products.

C’est pour ces raisons que nous avons mis l’accent dans ce rapport sur la question de la stratégie de réduction des dommages et de programmes thérapeutiques de substitution dans les prisons, ainsi que sur la nécessité d’appliquer les connaissances scientifiques aux effets produits par les drogues, de mener des études scientifiques sur les coûts et les avantages des politiques actuelles de contrôle des stupéfiants, d’aider les pays producteurs à convertir leur agriculture, d’étudier les conséquences que pourraient avoir le cannabis, l’opium et les feuilles de coca dans le domaine de la médecine et, finalement, de prendre des mesures par rapport à la confiscation des biens du crime organisé et des terroristes dérivés du blanchiment d’argent et du trafic de drogue.
For these reasons we have focused the report on the issue of the strategy for harm reduction and substitution treatment in prisons, as well as on the need to apply scientific knowledge to the effects produced by drugs, to launch scientific studies on the costs and benefits of the current policies to curb narcotics, to help producer countries to convert their agriculture, to study the effects that cannabis, opium and coca leaves can have in the medical sphere and, lastly, to take action on the confiscation of criminal and terrorist assets derived from money laundering and drug trafficking.

24. considère également que la pathogénétique revêt une grande importance médicale et économique; le domaine de recherche de la pathogénétique vise à comprendre les rapports d’influence d’apparition et de développement de pathologies sous l’angle de la génétique, et, à partir des connaissances ainsi obtenues, à acquérir des bases pour la prise de mesures thérapeutiques ou préventives, ou pour le développement de médicaments; la pathogénétique tient compte des nombreux processus d’interaction entre les gènes, les produits géniques et les facteurs environnementaux, et offre des perspectives prometteuses d’influence efficace sur les processus pathologiques sans modification du génome;
24. Attaches great significance, in medical and economic terms, to disease genetics; research in the field of disease genetics is aimed at gaining an understanding of the links between the emergence and development of diseases from a genetic angle and at obtaining from such understanding pointers as to how to treat or prevent such diseases or develop medicines; disease genetics takes account of the many-sided processes of interaction between genes, gene products and environmental factors and opens up very promising prospects for effectively influencing pathological processes without intervention to modify the genome;

(4 bis) Il convient que la Commission et les États membres accélèrent, dans le domaine des biotechnologies, les recherches orientées vers la production de composants et de produits sanguins à usage thérapeutique et vers une conservation meilleure et plus durable ainsi que vers la stérilisation du sang, de ses précurseurs et de ses dérivés.
(4a) The Commission and the Member States should step up biotechnological research into the production of blood components and products for therapeutic use and research into new technologies enabling blood and blood precursors and derivatives to be stored more effectively and for longer periods and to be sterilised.

Les principaux résultats de cette initiative comprennent entre autres une évaluation de l'initiative de recouvrement des coûts pour le programme des produits thérapeutiques par rapport à la politique de recouvrement des coûts du Conseil du Trésor, et des avantages privés et publics qui en découlent; une évaluation complète du modèle d'établissement des coûts de l'initiative actuelle de recouvrement des coûts utilisé par le programme des produits thérapeutiques, y compris une comparaison avec d'autres régimes de réglementation avec justification à l'appui, l'identification de toute lacune que comporte l'initiative actuelle et la contribution des droits à la prestation d'un service efficace; une évaluation de l'impact de l'initiative de recouvrement des coûts sur le rendement du programme des produits thérapeutiques en tenant compte des engagements précédents en matière de rendement, de l'expérience d'autres administrations, des options pour l'amélioration des mécanismes de communication et de rétroaction à l'intention des intervenants en vue d'encourager la transparence et la reddition de comptes, et des contraintes qui pourraient limiter la capacité de mon programme de gérer l'initiative de recouvrement des coûts et par conséquent l'opération efficace de ses programmes; une évaluation de l'impact direct, indirect et cumulatif de l'initiative de recouvrement des coûts sur les industries et les produits thérapeutiques, sur les consommateurs et sur le régime de soins de santé et sur le programme des produits thérapeutiques lui-même, et l'élaboration d'une méthode rigoureuse et de sources de données pertinentes en vue de faire une évaluation ultérieure de l'impact des droits prévus dans le domaine de la réglementation des instruments médicaux; et enfin, un examen systématique des leçons apprises des autres administrations et des solutions de rechange organisationnelles ou opérationnelles, ou les deux, et des modifications en vue d'améliorer la gestion de l'initiativ ...
The key deliverables of the initiative include an assessment of the TPP cost-recovery initiative as it relates to the Treasury Board cost-recovery policy, and the public and private benefits that have derived from it; a thorough assessment of the current cost-recovery initiative costing model used by the TPP, including a comparison of other regulatory regimes and justifications, identification of any gaps in the current cost-recovery initiative, and the contribution of fees to the delivery of an efficient service; an evaluation of whether the cost-recovery initiative has had an impact on the TPP's performance, taking into consideration previous performance commitments, other jurisdictions' experience, options for improving feedback and/or communication mechanisms for stakeholders to foster transparency and accountability, and constraints that might limit my program's ability to manage the cost-recovery initiative and thereby the efficient operations of its programs; an assessment of the direct, indirect, and cumulative impacts of the cost-recovery initiative on therapeutic products industries, on consumers and the health care system, and on the TPP itself, and the development of a rigorous methodology and relevant data sources for a follow-up assessment of the impact of planned fees on the medical devices regulation area; and finally, a systematic review of lessons learned from other jurisdictions and options for operational and/or organizational alternatives and/or modifications to improve the management of the TPP cost recovery initiative.

La direction a trois grands domaines de programme: la Direction des produits thérapeutiques, la Direction des aliments, la Direction de produits biologiques et thérapies génétiques ainsi que la Direction des produits de santé naturels.
The branch has four major program areas: the therapeutic products directorate, the food directorate, the biologics and genetic therapies directorate, and the natural health products directorate.