Vertaling van "résultats d’essais cliniques " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

rédacteur-réviseur d'essais cliniques | rédactrice-réviseuse d'essais cliniques | rédactrice-réviseure d'essais cliniques
medical writer

protocole | protocole de recherche | protocole d'étude | protocole d'essai | protocole d'essai clinique
protocol | research protocol | study protocol | trial protocol | clinical trial protocol

coordonnateur d'essais cliniques [ coordonnatrice d'essais cliniques ]
clinical trials co-ordinator

Calendrier des études d'innocuité non cliniques pour la conduite d'essais cliniques de produits pharmaceutiques sur des sujets humains
Timing of Non-Clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials for Pharmaceuticals

système international d'acceptation réciproque de résultats d'essai
international system for the mutual acceptance of test results

essai aléatoire | essai clinique aléatoire | essai clinique randomisé | essai randomisé
randomised clinical trial | randomised trial

bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain
good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use

participant | participant à un essai clinique | sujet | sujet participant à l'essai
clinical trial subject | subject

participer à des essais cliniques
assist clinical trial | assisting clinical trials | assist in clinical trials | assisting clinical trial

communiquer des résultats d'essais à d'autres services
test result communicating to other departments | test results communicating to other departments | communicate test results to other departments | informing other departments about test results

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Q. considérant que la Commission a lancé, via l'IMI (Innovative Medicines Initiative), huit projets consacrés aux vaccins et aux diagnostics menés dans le cadre du nouveau programme Ebola+ et dotés d'un budget total de 215 millions d'euros; rappelle que 114 millions d'euros proviennent d'Horizon 2020, et les 101 millions restants, des sociétés pharmaceutiques participant aux projets; considérant que des moyens financiers supplémentaires seront encore nécessaires pour aider les pays touchés à importer des vaccins, reconstruire les systèmes de santé qui se sont effondrés et rétablir leurs services d'immunisation; considérant que les résultats d'essais cliniques pour des vaccins contre Ebola devraient être disponibles au premier trimestre 2015 et qu'entretemps, deux vaccins candidats sont actuellement testés sur des êtres humains et que les deux se sont révélés sûrs et efficaces sur les animaux;
Q. whereas the Commission has launched, through the Innovative Medicines Initiative (IMI), eight projects working on vaccine and diagnostics, run under the new Ebola+ programme with a total budget of EUR 215 million; recalls that EUR 114 million come from Horizon 2020, and the remaining EUR 101 million from the pharmaceutical companies involved in the projects; whereas additional funds are still needed to help countries introduce vaccines, rebuild the collapsed health systems and restore immunisation services in the countries affected by Ebola; whereas the results of clinical trials for Ebola vaccines should be available in the first quarter of 2015, while in the meantime, two vaccine candidates currently being tested in humans have been shown to be both safe and efficacious in animals;

Cependant, il est admis depuis quelque temps que la possibilité pour des essais cliniques aussi hautement contrôlés de prédire le véritable profil des avantages et inconvénients du médicament peut être très limitée, et ce du fait que les résultats des essais cliniques ne permettent pas d'entrevoir la totalité de l'horizon patients — c'est-à-dire, voir les avantages ou dommages pouvant être observés dans la population des patients qui seront ultérieurement exposés au médicament en dehors de l'environnement contrôlé des essais cliniques.
However, it has been recognized for some time that the ability of such highly controlled clinical trials to predict the true benefit-to-harm profile of the medicine may be very limited, and that is because clinical trial evidence does not allow anyone to really see across the entire patient horizon — that is to say, to see the benefit or harm that may be observed in the total population of patients who will subsequently be exposed to the medicine outside the controlled clinical trial environment.

(28 ter) Les résultats des essais cliniques et d'autres activités de recherche menées au titre du programme EDCTP-II devraient être diffusés, dans les meilleurs délais, par des moyens appropriés et conformément au règlement (UE) n° 1290/2013, et il y a lieu notamment d'assurer l'accès libre en ce qui concerne la diffusion au moyen de publications scientifiques.
(28b) The results of clinical trials and other research activities carried out under the EDCTP2 programme should be disseminated as soon as possible by appropriate means and in compliance with Regulation (EU) No 1290/2013, and in particular open access shall apply with regard to the dissemination through research publications.

Une divulgation publique des résultats des essais cliniques serait aussi très importante parce que, au Canada, les résultats de nombreux essais cliniques ne sont jamais publiés ou mis à la disposition du public.
Public disclosure of clinical trial results is also important because, in Canada, the results of numerous clinical trials are never published or made available to the public.

les raisons dûment motivées pour lesquelles le résumé des résultats des essais cliniques est soumis après plus d'un an;
duly substantiated reasons for the submission of the summary of the results of the clinical trials after more than one year;

Nous avons toutefois aussi fait remarquer qu'il y a de moins en moins d'essais cliniques au Canada, et nous avons formulé d'importantes recommandations pour améliorer la situation et pour accroître la transparence des résultats des essais cliniques.
However, we also noted that clinical trials are in decline in Canada, and we made important recommendations to improve the situation and to increase the transparency of trial results.

3. En concertation avec l'Agence, les États membres et les parties intéressées, la Commission établit des lignes directrices concernant la nature des informations visées au paragraphe 1 qu'il y a lieu d'introduire dans la base européenne de données créée par l'article 11 de la directive 2001/20/CE, les informations à rendre accessibles au public en application du paragraphe 1, la façon dont les résultats des essais cliniques sont présentés et rendus accessibles au public en application du paragraphe 2 ainsi que les responsabilités et les tâches qui incombent à l'Agence à cet égard.
3. In consultation with the Agency, Member States and interested parties, the Commission shall draw up guidance on the nature of the information referred to in paragraph 1 to be entered in the European database created by Article 11 of Directive 2001/20/EC, on which information shall be made accessible to the public in application of paragraph 1, on how clinical trial results shall be submitted and be made public in application of paragraph 2, and on the Agency's responsibilities and tasks in this regard.

Dans ces conditions, un ensemble complet de données scientifiques est nécessaire pour pouvoir autoriser le médicament, en ce compris les résultats d'essais cliniques.
Under these circumstances a comprehensive package of scientific data would be required to support licensing of the medicine, including patient clinical trial data.

Vous avez dit qu'il faudrait enregistrer tous les essais cliniques et même déclarer les résultats des essais cliniques, en particulier les résultats négatifs.
You talked about the need to register all clinical trials, and even the need for reporting of clinical trial results, especially negative trials.

D'une façon générale, les délégations se sont exprimées en faveur d'une plus large diffusion publique des résultats des essais cliniques dans la mesure où elle servirait à éviter des essais cliniques inutiles, la réflexion devant cependant se poursuivre concernant, notamment, l'ampleur de cette diffusion.
Delegations were generally in favour of making the results of clinical trials more widely available, as this would help to avoid unnecessary clinical trials, but further discussion was needed to establish, in particular, how widely available this would mean.