Vertaling van "réactif pour diagnostic virologique " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

réactif pour diagnostic virologique
viral diagnostic reagent

laboratoire de diagnostic virologique
diagnostic virology laboratory

réactif de diagnostic
diagnostic reagent

réactif pour diagnostic in vitro
in vitro diagnostic reagent

réactif d'origine microbienne pour le diagnostic
diagnostic reagent of microbial origin

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

(79) Les critères permettant un accès prioritaire aux ressources des banques d'antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l'Union devraient être fixés de façon à garantir une distribution efficace en cas d'urgence.
(79) Criteria for priority access to the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks' resources should be established in order to ensure their effective distribution in emergencies.

De même, pour le cas où des États membres n'ont pas établi de banque nationale d'antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic ou constatent que les banques de l'Union disposent de stocks limités, il convient de fixer des critères pour l'accès aux ressources des autres États membres.
Similarly, for those Member States which have not set up national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks or which find that stocks are limited in the Union banks, criteria for access to the resources of other Member States should be established.

(81) Afin de garantir des conditions uniformes de gestion des banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union, il convient de conférer à la Commission des compétences d’exécution pour fixer des dispositions détaillées quant aux produits biologiques devant figurer dans ces banques et aux maladies concernées, mais aussi concernant l’approvisionnement, les quantités, le stockage, la délivrance, les obligations procédurales et techniques liées aux vaccins, aux antigènes et aux réactifs de diagnostic, ainsi que la fréquence et la nature des informations à communiquer à la Commission.
(81) In order to ensure uniform conditions for the management of the Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks, implementing powers should be conferred on the Commission to lay down detailed rules concerning which biological products are to be included in those banks and for which diseases, and detailed rules on the supply, quantities, storage, delivery, procedural and technical requirements for vaccines, antigens and diagnostic reagents and the frequency and content of submissions of information to the Commission.

1. Les États membres ayant créé des banques nationales d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic pour les maladies répertoriées visées à l’article 8, paragraphe 1, point a), pour lesquelles il existe des banques d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic de l’Union, veillent à ce que leurs banques nationales respectent les exigences de biosécurité, de biosûreté et de confinement biologique prévues à l’article 15, paragraphe 1, point a), et dans les actes délégués adoptés en application de l’article 15, paragraphe 2, et de l’article 48, paragraphe 3, point b).
1. Member States that have established national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks for listed diseases referred to in Article 8(1)(a) for which Union antigen, vaccine and diagnostic reagent banks exist, shall ensure that their national antigen, vaccine and diagnostic reagent banks comply with the biosecurity, biosafety and bio-containment requirements provided for in Article 15(1)(a) and delegated acts adopted in accordance with Article 15(2) and Article 48(3)(b).

(77) Dans le prolongement des conclusions de l’avis d’expert sur les banques de vaccins et/ou réactifs de diagnostic pour les maladies animales majeures[25], l’Union et les États membres devraient également avoir la possibilité de constituer des réserves d’antigènes, de vaccins et de réactifs de diagnostic pour les maladies répertoriées qui constituent une menace sérieuse pour la santé animale ou publique.
(77) Following the conclusions of the Expert opinion on vaccine and/or diagnostic banks for major animal diseases[25] it should also be made possible for the Union and the Member States to establish reserves of antigens, vaccines and diagnostic reagents for listed diseases that represent a serious threat for animal or public health.

d'évaluer la qualité et l'aptitude des réactifs et des kits utilisés pour les diagnostics de laboratoire, et de produire et de distribuer le matériel de référence.
iv. assess the quality and the suitability of the reagents and kits used in laboratory diagnoses, and produce and distribute reference materials.

3822 | Réactifs de diagnostic ou de laboratoire sur tout support et réactifs de diagnostic ou de laboratoire préparés, même présentés sur un support, autres que ceux des nos3002 ou 3006; matériaux de référence certifiés | Fabrication dans laquelle la valeur de toutes les matières utilisées ne doit pas excéder 50 % du prix départ usine du produit | |
3822 | Diagnostic or laboratory reagents on a backing, prepared diagnostic or laboratory reagents whether or not on a backing, other than those of heading 3002 or 3006; certified reference materials | Manufacture in which the value of all the materials used does not exceed 50 % of the ex-works price of the product | |

3822 | Réactifs de diagnostic ou de laboratoire sur tout support et réactifs de diagnostic ou de laboratoire préparés, même présentés sur un support, autres que ceux des nos3002 ou 3006; matériaux de référence certifiés | Fabrication dans laquelle la valeur de toutes les matières utilisées ne doit pas excéder 50 % du prix départ usine du produit | |
3822 | Diagnostic or laboratory reagents on a backing, prepared diagnostic or laboratory reagents whether or not on a backing, other than those of headings 3002 or 3006; certified reference materials | Manufacture in which the value of all the materials used does not exceed 50 % of the ex-works price of the product | |

Réactifs de diagnostic et autres préparations pharmaceutiques
Diagnostic reagents and other pharmaceutical preparations

"produit pour diagnostic in vitro", un produit conditionné, prêt à être utilisé par l'utilisateur final, contenant un produit sanguin et utilisé en tant que réactif, produit réactif, calibreur, kit ou tout autre système destiné à être employé in vitro, seul ou en combinaison, pour des examens d'échantillons d'origine humaine ou animale, à l'exclusion des dons d'organes et de sang, dans le but unique ou principal de diagnostiquer un état physiologique, un état de santé, une maladie ou une anomalie génétique, ou d'en déterminer la sûreté et la compatibilité avec des réactifs;
"product used for in vitro diagnosis" means a packaged product, ready for use by the end user, containing a blood product, and used as a reagent, reagent product, calibrator, kit or any other system, whether used alone or in combination, intended to be used in vitro for the examination of samples of human or animal origin, with the exception of donated organs or blood, solely or principally with a view to the diagnosis of a physiological state, state of health, disease or genetic abnormality or to determine safety and compatibility with reagents;