Si ces informations complémentaires comprennent des essais sur des animaux, le demandeur est conseillé par des experts de l'Agence ou par les autorités d'évaluation compétentes au sujet des méthodes de substitution qui pourraient convenir et des stratégies d'expérimentation visant à remplacer, réduire ou perfectionner le recours aux vertébrés.
Where such additional information includes animal testing, the applicant shall be advised by experts from the Agency or the evaluating competent authorities regarding suitable alternative methods and testing strategies to replace, reduce or refine the use of vertebrate animals.