Vertaling van "promoteurs d’essais " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

banc d'essai de réaction au feu | banc d'essai de stabilité au feu | banc d'essai au feu | banc d'essai de résistance au feu | banc d'essai de tenue au feu
fire test rig

mode d'essai sur éprouvette en porte-à-faux [ méthode d'essai sur éprouvette en porte-à-faux | mode d'essai de type Izod | méthode d'essai de type Izod ]
cantilever beam test mode [ Izod type test mode ]

équipement automatique d'essai [ matériel d'essai automatique | banc d'essai automatisé | équipement de contrôle automatique | équipement d'essai automatique ]
automatic test equipment

promoteur d'un projet de loi d'intérêt privé [ promotrice d'un projet de loi d'intérêt privé ]
promoter of a private bill

usine pilote | atelier pilote | unité pilote | installation pilote | installation d'essai | atelier d'essai | pilote | station d'essai | banc d'essai
pilot plant | pilot factory | semiworks

bain d'essai de corrosion | bain d'essai | bac d'essai de corrosion | bac d'essai
corrosion vessel

période d'essai | temps d'essai
probation period | probationary period

Laboratoire fédéral d'essai des matériaux et de recherche [ Empa; LFEM ]
Swiss Federal Laboratories for Materials Science and Technology [ Empa ]

appareil d'essais hydrauliques mobile | appareil d'essai hydraulique hors bord
external hydraulic test stand | external hydraulic power | external hydraulic power source | external hydraulic source | hydraulic test stand | test stand

zone d'essai | polygone d'essai
Test area | Test zone

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Le document s'intitule Mise à jour à l'intention des promoteurs d'essais cliniques : exigences pour le dépistage de la tuberculose chez des volontaires en bonne santé dans le cadre d'essais cliniques de phase I. Les exigences ont été modifiées à la lumière de l'enquête, mais le grand public, les médecins, les patients qui se prêtent à des essais et les entreprises qui veulent mener ce genre d'essais sont incapables de trouver quoi que ce soit sur l'enquête.
It is titled Update for Clinical Trial Sponsors: Requirements for Tuberculosis Screening of Healthy Volunteers in Phase I Clinical Trials. They changed the requirements based on their investigation, but we as the public, as physicians, as patients entering trials, as companies looking to do these sorts of trials, can find out nothing about their investigation.

En vertu du Règlement sur les aliments et drogues, les promoteurs d'essais cliniques, par exemple les sociétés pharmaceutiques et les hôpitaux, doivent informer le ministère de tous les cas imprévus d'effets indésirables graves des médicaments testés dans le cadre d'essais cliniques canadiens, et ce, quel que soit l'endroit où s'est produit l'effet indésirable, au Canada ou à l'étranger.
Under the Food and Drug Regulations, clinical trial sponsors, such as drug companies and hospitals, must inform the department of all serious unexpected adverse drug reactions for drugs being tested in Canadian clinical trials, regardless of whether the adverse drug reaction occurred at a trial site in Canada or in another country.

M. Stewart : Pour ajouter à ce qu'a dit M. Glover, le règlement exige que les promoteurs d'essais cliniques déclarent non seulement les cas d'effets indésirables graves qui se produisent dans le contexte des essais cliniques, mais aussi ceux qui se produisent au cours de son utilisation sur le marché.
Mr. Stewart: To build on what Mr. Glover said, the regulations require sponsors to submit not only adverse events that are serious and that happen in the context of a clinical trial, it is also for marketed use.

Moins de bureaucratie: les promoteurs d’essais cliniques doivent soumettre une seule demande d’autorisation, indépendamment du pays de l’UE où l’essai doit se dérouler.
Less bureaucracy: sponsors of clinical trials will only need to submit a single application for approval irrespective of where in the EU the trial is to be held.

Dans le but de définir clairement les responsabilités, la notion de «promoteur» d'essai clinique, conformément aux lignes directrices internationales, a été introduite par la directive 2001/20/CE.
In order to ensure clear responsibilities, the concept of a ‘sponsor’ of a clinical trial, in line with international guidelines, was introduced by Directive 2001/20/EC.

par un autre promoteur qui appartient à la même société mère que le promoteur de l'essai clinique ou qui développe un médicament conjointement avec le promoteur de l'essai clinique sur la base d'un accord formel.
by another sponsor who is either part of the same parent company as the sponsor of the clinical trial, or who develops a medicinal product jointly, on the basis of a formal agreement, with the sponsor of the clinical trial.

Sous réserve de confirmation par l’Agence, les promoteurs d’essais cliniques doivent communiquer immédiatement à l’EMA tous les résultats d’essais pédiatriques, que ces essais aient eu lieu ou non sur le territoire de l’UE, en vue de leur publication sur «clinicaltrialregister.eu»[11].
Subject to a confirmatory announcement from the Agency, clinical trial sponsors have to submit all results of paediatric trials to the EMA without delay, regardless of whether they were conducted inside or outside the EU, with a view to their publication in ‘clinicaltrialregister.eu’[11].

En vertu de ces règlements, les promoteurs des essais cliniques sur des humains seraient tenus de présenter une demande d’autorisation à Santé Canada avant d’entreprendre un essai clinique.
Pursuant to these regulations, sponsors of human clinical trials involving xenotransplants would be required to submit an application to Health Canada for approval before a clinical trial may proceed.

Toutefois, dans un tel contexte, il est difficile pour les promoteurs d'essais cliniques canadiens de soutenir la concurrence de l'étranger.
However, in the current research environment, Canadian clinical trial sponsors are struggling to stay competitive with other jurisdictions in the world.