Traduction de «programme pour les essais cliniques nous permettra » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

Programme d'essais cliniques
Clinical Trial Program [ Clinical Trials Program ]

Programme trinational d'essais cliniques
Tri-National Clinical Trials Research Initiative

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

une procédure d’autorisation des essais cliniques qui permettra un examen rapide et approfondi de la demande par tous les États membres concernés et aboutira à un résultat d’évaluation unique;
An authorisation procedure for clinical trials which will allow for a fast and thorough assessment of the application by all Member States concerned and which will ensure one single assessment outcome.

À la suite de ce rapport, des questions fondamentales sont à prendre en considération en vue d'un second programme «partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques» (ci-après dénommé «programme EDCTP-II»): le champ d'application actuel de l'EDCTP-I doit être modifié et étendu; les capacités existant dans les pays en développement pour une conduite et une gestion rigoureuses des essais cliniques devraient être, lorsque cela est nécessaire, développées davantage et renforcées, en particulier le rôle et la mise en place de comités d'éthique et du cadre réglementaire correspondant, la coordination, la collaboration et, le cas échéant, l'intégration de programmes nationaux européens devrait être encore améliorée; la collaboration avec d'autres grands partenaires publics et privés, y compris l'industrie pharmaceutique, et les partenariats public-privé tels que les partenariats de développement de produits (PDP), la société civile, les organisations non gouvernementales et les fondations, doivent être renforcés et élargis; il convient de prévoir des règles de gouvernance claires et transparentes ; des synergies avec des actions de politique extérieure européenne devraient être élaborées spécifiquement avec les l'aide au développement de l'Union; les règles de cofinancement devraient être clarifiées et simplifiées; et les instruments de suivi doivent être renforcés.
Following that report, there are fundamental issues to be taken into consideration for a second European and Developing Countries Clinical Trials Partnership Programme (''EDCTP2 Programme''): the current scope of EDCTP1 needs to be amended and extended; the capabilities in developing countries for the sound conduct and management of clinical trials should, where necessary, be further developed and strengthened, in particular the role and development of ethical review committees and the corresponding regulatory environment, the coordination, collaboration and, where appropriate, integration of European national programmes should be further improved; collaboration with other major public and private partners , including the pharmaceutical industry, and public-private partnerships such as the Product Development Partnerships (‘PDPs’), civil society, non-governmental organisations and foundations, need to be strengthened and extended; there should be clear and transparent rules of governance; synergies with European external policy actions should be developed specifically with Union development assistance; co-funding rules should be clarified and simplified; and monitoring tools need to be strengthened.

Le programme pour les essais cliniques nous permettra d'accroître et de mieux structurer nos efforts et nos activités de coopération afin de mettre plus rapidement à la disposition des populations qui en ont le plus besoin des vaccins et des médicaments salutaires.
The clinical trials programme will enable us to enhance and better structure our efforts and co-operation to bring life-saving vaccines and drugs faster to the populations that need them most.

Comme 95% des décès dus à ces maladies se produisent dans les pays en développement, et 90% en Afrique, le programme sur les essais cliniques vise initialement ce continent comme priorité absolue.
Since 95% of deaths from these diseases are in the developing world, and 90% of these deaths in Africa, the clinical trials programme is initially targeting this continent as its top priority.

En me rendant au Sénégal, pays exemplaire en matière de lutte contre le VIH/SIDA, je compte mettre l'accent sur ce que le programme sur les essais cliniques signifie concrètement: des pays européens travaillant en partenariat avec des pays en développement et l'industrie pharmaceutique afin d'atténuer la souffrance et de faire reculer la pauvreté.
By visiting Senegal, one of the exemplary countries in the fight against HIV/AIDS, I hope to highlight what the clinical trials programme means in real terms: European countries working in partnership with developing countries and the pharmaceutical industry to reduce suffering and poverty.

Le nouveau programme pour les essais cliniques permettra:
The new clinical trials programme will:

En ce qui concerne le calendrier de mise en œuvre des essais prévus par le Programme d'essais cliniques Europe-pays en développement (European-Developing Countries Clinical Trials Programme - EDCTP), quand les premiers essais financés en vertu du partenariat sont-ils susceptibles d'être effectués et la contribution des États membres a-t-elle été à nouveau confirmée ?
In respect to the timetable for the implementation of trials under the European Developing Countries Clinical Trials Programme (ECDTP), when are the first trials funded under the partnership likely to take place, and has there been further confirmation of the Member States' contribution?

La recherche sera centrée sur: le développement de modes d'intervention candidats prometteurs (vaccins, thérapies et microbicides contre le VIH) pour lutter contre les maladies visées, moyennant le soutien de toute la gamme des activités possibles, de la recherche moléculaire fondamentale - tirant parti de la génomique microbienne - aux essais précliniques et à la preuve de principe; la mise en place d'un programme d'essais cliniques pour regrouper et soutenir les activités d'essais cliniques en Europe spécifiquement ciblées sur des interventions à réaliser dans des pays en développement; la création d'un réseau européen d'essais des thérapies du SIDA pour améliorer la cohérence et la complémentarité des essais cliniques auxquels sont soumises ces thérapies en vue de leur utilisation en Europe.
Research will focus on: developing promising candidate interventions (vaccines, therapies and HIV microbicides) against the target diseases by sponsoring research over the full spectrum from basic molecular research, taking advantage of microbial genomics, through to pre-clinical testing and proof-of-principle; establishing a clinical trials programme to unite and support Europe"s clinical trial activities specifically targeted at interventions for use in developing countries; establishing an AIDS Therapy Trials Network in Europe to improve the coherence and complementarity of clinical trials of AIDS therapies for European use.

La recherche sera centrée sur: le développement de modes d'intervention candidats prometteurs (vaccins, thérapies et microbicides contre le VIH et de critères d'évaluation des diverses interventions et de l'impact sur la santé publique) pour lutter contre les maladies visées, moyennant le soutien de toute la gamme des activités possibles, de la recherche moléculaire fondamentale - tirant parti de la génomique microbienne - aux essais précliniques et à la preuve de principe; la mise en place d'un programme d'essais cliniques pour regrouper et soutenir les activités d'essais cliniques en Europe spécifiquement ciblées sur des interventions à réaliser dans des pays en développement; la création d'un réseau européen d'essais de prévention (vaccins) et des thérapies du SIDA pour améliorer la cohérence et la complémentarité des essais cliniques auxquels sont soumises ces thérapies en vue de leur utilisation en Europe.
Research will focus on: developing promising candidate interventions (vaccines, therapies and HIV microbicides and evaluation criteria on the various interventions and the effects on public health ) against the target diseases by sponsoring research over the full spectrum from basic molecular research, taking advantage of microbial genomics, through to pre-clinical testing and proof-of-principle; establishing a clinical trials programme to unite and support Europe"s clinical trial activities specifically targeted at interventions for use in developing countries; establishing an AIDS Prevention (vaccines) and Therapy Trials Network in Europe to improve the coherence and complementarity of clinical trials of AIDS therapies for European use.

La recherche sera centrée sur: le développement de modes d'intervention candidats prometteurs (vaccins, thérapies et microbicides contre le VIH et de critères d'évaluation des diverses interventions et impact sur la santé publique) pour lutter contre les maladies visées, moyennant le soutien de toute la gamme des activités possibles, de la recherche moléculaire fondamentale - tirant parti de la génomique microbienne - aux essais précliniques et à la preuve de principe; la mise en place d'un programme d'essais cliniques pour regrouper et soutenir les activités d'essais cliniques en Europe spécifiquement ciblées sur des interventions à réaliser dans des pays en développement; la création d'un réseau européen d'essais de prévention (vaccins) et des thérapies du SIDA pour améliorer la cohérence et la complémentarité des essais cliniques auxquels sont soumises ces thérapies en vue de leur utilisation en Europe.
Research will focus on: developing promising candidate interventions (vaccines, therapies and HIV microbicides and evaluation criteria on the various interventions and public health impact) against the target diseases by sponsoring research over the full spectrum from basic molecular research, taking advantage of microbial genomics, through to pre-clinical testing and proof-of-principle; establishing a clinical trials programme to unite and support Europe’s clinical trial activities specifically targeted at interventions for use in developing countries; establishing an AIDS Prevention (vaccines) and Therapy Trials Network in Europe to improve the coherence and complementarity of clinical trials of AIDS therapies for European use.