Traduction de «produit de thérapie génique » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

produit de thérapie génique
gene therapy product

thérapie génétique | thérapie génique | traitement génique
gene therapy

thérapie génique foetale | thérapie génique in utero
fetal gene therapy | in utero gene therapy

génothérapie germinale | thérapie génique germinale | thérapie génique des cellules germinales
germline cell gene therapy | germ-line cell gene therapy | germ line cell gene therapy | germline cell therapy | germ line cell therapy | germ-line cell therapy | germline gene therapy | germ line gene therapy | germ-line gene therapy | germline therapy

thérapie génique germinale
germline gene therapy

Lignes directrices du Conseil de recherches médicales du Canada : Recherche sur la thérapie génique somatique chez les humains
Guidelines for Research on Somatic Cell Gene Therapy in Humans

génothérapie somatique | thérapie génique somatique
somatic cell gene therapy | somatic gene therapy | somatic cell therapy | somatic therapy

thérapie génique
gene therapy

Fondation pour la thérapie génique et cellulaire
Foundation for Gene and Cell Therapy

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Plus précisément, les produits issus de la thérapie génique et de la thérapie cellulaire somatique devaient être mis en conformité avec les dispositions du règlement le 30 décembre 2011 au plus tard, tandis que les produits issus de l’ingénierie tissulaire devaient être mis en conformité avec nouvelles exigences le 30 décembre 2012 au plus tard.
Specifically, gene therapy and somatic cell therapy were required to comply with the Regulation by 30 December 2011, while tissue-engineered products were required to comply with the new requirements by 30 December 2012.

Étant donné que les thérapies innovantes sont susceptibles de faire l’objet de progrès scientifiques rapides, il convient en outre de veiller à l’actualisation constante de la définition de la thérapie génique, de la thérapie cellulaire somatique et de l’ingénierie tissulaire. De nouveaux produits innovants, qui ne sont pas clairement couverts par les dispositions existantes, sont mis au point.
Additionally, advanced therapies being a field subject to rapid scientific progress, it is necessary to keep the definitions of gene therapies, somatic cell therapies, and tissue engineered products under continuous review. New innovative products, which are not clearly captured by existing provisions, are emerging.

Trois types de médicaments sont considérés comme des MTI: les produits issus de la thérapie génique, ceux qui sont issus de la thérapie cellulaire somatique et ceux qui sont issus de l’ingénierie tissulaire.
Three types of medicinal products are considered ATMPs: gene therapies, somatic cell therapies, and tissue engineered products.

produits biologiques et thérapies avancées, par exemple thérapies géniques et cellulaires et médecine régénérative;
biologics and advanced therapies, such as gene and cell therapies and regenerative medicine;

La proposition de la Commission vise à réglementer la mise sur le marché européen de produits de thérapie génique, de thérapie cellulaire et d'ingénierie tissulaire.
The Commission’s proposal seeks to regulate placing on the European market of products based on gene therapy, cell therapy and tissue engineering.

Les thérapies innovantes sont des produits thérapeutiques de pointe fondés sur les gènes (thérapie génique), les cellules (thérapie cellulaire) et les tissus (génie tissulaire).
Advanced therapies are highly innovative medical products based on genes (gene therapy), cells (cell therapy) or tissues (tissue engineering).

Dans ce contexte, les produits impliquant des interventions en matière de thérapie génique, de thérapie cellulaire et d'ingénierie tissulaire sont particulièrement importants, car ils offrent de grandes possibilités pour le traitement de maladies telles que le cancer, les maladies ou les lésions des cartilages et des os, le traitement de troubles génétiques et de lésions résultant d'un infarctus ainsi que le remplacement de la peau des victimes de brûlures.
In this context, products which involve intervention in gene therapy, cell therapy and tissue engineering are of great importance, having a high potential in the treatment of diseases such as cancer, cartilage or bone diseases or injuries, repair of genetic disorders, repair of post heart attack damage as well as skin replacement in burn victims.

Dans l'intérêt de la cohérence juridique et de la clarté, il est nécessaire de faire un renvoi à la définition du produit issu de l'ingénierie tissulaire dans la directive 2001/83/CE relative aux médicaments à usage humain où il y a déjà la définition du médicament de thérapie génique et du médicament de thérapie cellulaire somatique.
For the sake of legal coherence and clarity, it is necessary to include a cross reference to the definition of a tissue engineered product in Directive 2001/83/EC on medicinal products, which already contains the definitions of a gene therapy medicinal product and a somatic cell therapy medicinal product.

Cela est particulièrement important dans le contexte de l'émergence de nouvelles thérapies, telles que la thérapie génique et les thérapies cellulaires associées, ou la thérapie somatique xénogénique.
This is particularly important in the context of the emergence of new therapies, such as gene therapy and associated cell therapies, and xenogenic somatic therapy.

Donner à la thérapie génique une priorité nationale explicite ou introduire des mesures spécifiques pour promouvoir la technologie peut être un moyen de s'assurer que les États membres développent des compétences scientifiques dans le secteur de la thérapie génique. Cela constitue une condition préalable au développement commercial ultérieur et est le premier facteur à examiner. Les financements relatifs à chaque pays sont résumés dans le tableau 5, dans lequel figurent aussi des données relatives à la production nationale de publications relatives à la thérapie génique, à une évaluation de la base scientifique dans ce domaine et à l'existence de programmes généraux de biotechnologie.
Treating gene therapy as an express national priority or taking specific steps to promote the technology could be a means of enabling the Member States to develop scientific expertise in the gene therapy field. This is a prerequisite for subsequent commercial development and the first factor that needs to be considered. The funding provided by each country is summarised in table 5, which also gives information on national gene therapy publication output and an assessment of the size of the scientific base as well as indicating whether countries have general biotechnology programmes.