(21) considérant que, dans sa décision 93/465/CEE du 22 juillet 1993 concernant les modules relatifs aux différentes phases des procédures d'évaluation de la conformité et les règles d'apposition et d'utilisation du marquage «CE» de conformité, destinés à être utilisés dans les directives d'harmonisation technique (11), le Conseil a défini des procédures harmonisées d'évaluation de la conformité; que les précisions ajoutées à ces modules se justifient par la nature de la vérification requise pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et par un besoin de cohérence avec les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE;
(21) Whereas, in Decision 93/465/EEC of 22 July 1993 concerning the modules for the various phases of the co
nformity assessment procedures and the rules for the affixing and use of the CE conformity marking, which are intended to be used in the technical harmonisation directives (11), th
e Council laid down harmonised conformity assessment procedures; whereas the details added to these modules are justified by the nature of the verification required for in vitro diagnostic medical devices and by the need for consistency with Directive
...[+++]s 90/385/EEC and 93/42/EEC;