Mme Freitag : D'un point de vue administratif, pour quelqu'un qui travaille dans un bureau qui reçoit des centaines de rapports sur des effets indésirables, c'est difficile parce que vous êtes sur un seul site, sans véritablement comprendre l'importance des effets indésirables, et sans savoir ce qui se passe vraiment, s'il s'agit d'un essai international.
Ms. Freitag: From an administrative point of view, from someone who works in an office that receives hundreds of serious adverse event reports, it is difficult because you are one site, without having an understanding of the magnitude of that adverse event and what is going on, if it is an international trial.