En ce qui concerne les normes harmonisées, le fabricant doit apporter la preuve de la conformité aux exigences essentielles relatives à chacun des instruments couverts par cette directive en choisissant l’une des trois possibilités clairement expliquées dans l’amendement 21.
Regarding harmonised standards, in order to meet the essential requirements for any of the instruments covered by this directive, the manufacturer must show conformity in one of three ways as made clear in Amendment No 21.
