1. Les États membres, la Commission, l’Agence et les titulaires d’autorisations de mise sur le marché collaborent à la création et à la gestion d’un système de contrôle de l’innocuité des médicaments vétérinaires autorisés qui leur permet de s’acquitter des responsabilités qui leur incombent en application des articles 77 et 79 (le «système de pharmacovigilance de l’Union»).
1. Member States, the Commission, the Agency and marketing authorisation holders shall collaborate in setting up and maintaining a system to monitor the safety of authorised veterinary medicinal products, enabling them to fulfil their responsibilities as listed in Articles 77 and 79 (‘Union pharmacovigilance system’).