Traduction de «performances cliniques devant » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

performance clinique
clinical performance

Définition: Le diagnostic d'un trouble somatoforme indifférencié doit être envisagé devant des plaintes somatoformes multiples, variables dans le temps, persistantes, mais ne répondant pas au tableau clinique complet et typique d'une somatisation. | Trouble psychosomatique indifférencié
Definition: When somatoform complaints are multiple, varying and persistent, but the complete and typical clinical picture of somatization disorder is not fulfilled, the diagnosis of undifferentiated somatoform disorder should be considered. | Undifferentiated psychosomatic disorder

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Pour permettre le partage des ressources et garantir l’évaluation homogène des aspects liés à la santé et à la sécurité à l’égard du dispositif dont les performances doivent être évaluées, ainsi que de l’évaluation du modèle scientifique sur lequel repose l’étude des performances cliniques devant être menée dans plusieurs États membres, il convient qu’une telle demande unique facilite la coordination entre les États membres sous la direction d’un État membre coordonnateur.
In order to allow for resource-sharing and to ensure consistency regarding the assessment of the health and safety related aspects of the device for performance evaluation and of the scientific design of the clinical performance study to be conducted in several Member Stats, such single application should facilitate the coordination between the Member States under the direction of a coordinating Member State.

(45) Les promoteurs des études interventionnelles des performances cliniques et autres études des performances cliniques présentant des risques pour les sujets devant être menées dans plus d’un État membre devraient avoir la possibilité d’introduire une demande unique de manière à réduire la charge administrative.
(45) Sponsors of interventional clinical performance studies and other clinical performance studies involving risks for the subjects to be conducted in more than one Member State should be given the possibility to submit a single application in order to reduce administrative burden.

2. La Commission peut, au moyen d'actes d'exécution, prescrire la forme et la présentation des données devant figurer dans le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques .
2. The Commission may, by means of implementing acts, set out the form and the presentation of the data elements to be included in the summary of safety and clinical performance .