Traduction de «nouveaux médicaments devrait » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

Comité de gestion COST B1 Critères pour le choix et la définition des volontaires sains et/ou des malades pour les phases I et II de l'étude des nouveaux médicaments | COST B1 [Abbr.]
Management Committee COST B1 - Criteria for the Choice and Definition of Healthy Volunteers and/or Patients for Phase I and II Studies in Drug Development | COST B1 [Abbr.]

essai de phase II de nouveaux médicaments
phase II reasearch of new compounds

essai de phase I de nouveaux médicaments
phase I research of new compounds

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(28) La protection de la documentation technique devrait être accordée aux nouveaux médicaments vétérinaires ainsi qu’aux données produites pour étayer des innovations apportées à des médicaments pour lesquels une autorisation de mise sur le marché existe ou pour lesquels il est fait référence à une telle autorisation, par exemple dans le cas d’une extension de l’utilisation d’un médicament existant à une espèce animale supplémentaire.
(28) The protection of technical documentation should be applied to new veterinary medicinal products, as well as to data developed for supporting innovations of products with or referring to an existing marketing authorisation, for example in the case of extending use of an existing product to an additional animal species.

Le présent règlement devrait prévoir des mesures visant à garantir un accès aussi large que possible de la population communautaire aux nouveaux médicaments testés et adaptés à un usage pédiatrique, et à réduire au minimum le risque que des récompenses et incitations communautaires soient accordées en excluant certaines parties de la population pédiatrique communautaire de l'accès à un médicament nouvellement autorisé.
This Regulation should include measures to maximise access by the Community population to new medicinal products tested and adapted for paediatric use, and to minimise the chance of Community-wide rewards and incentives being granted without sections of the Community paediatric population benefiting from the availability of a newly authorised medicine.

Une réglementation dans ce domaine devrait permettre de créer les conditions qui facilitent l’émergence de nouveaux médicaments tout en garantissant un haut niveau de protection de la santé publique.
Regulation in this area should contribute to creating conditions that facilitate the appearance of new medicinal products, while ensuring a high level of public health protection.

Dans les prochaines années, une fraction sensiblement accrue de ces 152 nouveaux médicaments devrait donc obtenir une autorisation pour l’usage pédiatrique.
It follows that in the years to come many more of those 152 new medicines are expected to be authorised for paediatric use.

Le manque d'expérience dans le cadre de la procédure centralisée et de l'Agence en tant qu'organisation administrative ne devrait pas nuire au développement et à la commercialisation de nouveaux médicaments.
A lack of experience with the centralised procedure and the Agency as an administrative organisation should not impair the development and marketing of new medicinal products.

L’UE contribue, de plus, à l'élaboration de nouveaux médicaments et vaccins contre les maladies transmissibles, notamment par l'intermédiaire du Partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques (EDCTP) À la demande du Conseil[xxvii], la Commission et les États membres devraient élaborer une feuille de route concernant les actions communes envisageables basées sur le programme d’action européen pour combattre le VIH/sida, le paludisme et la tuberculose[xxviii]. L’UE, dans ce contexte, devrait promouvoir des synergies et apporter une réponse cohérente et coordonnée aux trois maladies dans les domaines d’action concernés[xxix]. Dans cette optique, la Commission entend présenter une communication relative à la lutte contre le VIH/sida au sein de l’Union européenne et des pays voisins à la fin de cette année.
In addition, the EU is contributing to the development of new drugs and vaccines against communicable diseases, inter alia through the European and Developing countries Clinical Trials Partnerships (EDCTP). In response to the Council’s request,[xxvii] the Commission should, together with the Member States, develop a roadmap on possible joint action based on the European Programme for Action to confront HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.[xxviii] The EU should, in this context, promote synergies and provide a coherent and coordinated response to the three diseases across relevant policy areas.[xxix] In this sense, the Commission intends to put forward a Communication on combating HIV/AIDS within the European Union and the Neighbouring countries later this year.

Selon le Conseil, la stratégie globale devrait se fonder sur une évaluation des risques et comporter un contrôle coordonné et une action préventive (par exemple, surveillance de la résistance aux antibiotiques et de ses conséquences chez les humains et les animaux, ainsi que dans les aliments, lutte contre les infections lors des soins de santé et dans la production animale, mise au point de nouveaux médicaments thérapeutiques et préventifs etc.) et des travaux de recherche (notamment sur les effets des mesures préventives, la mise au point de nouveaux antibiotiques et de produits de remplacement, une meilleure utilisation des antibiotiques, les mécanismes de la prorogation et du développement de la résistance aux antibiotiques ou bien encore les meilleures pratiques d'élevage pour améliorer la santé des animaux).
According to the Council, the overall strategy should be based on risk assessment using established scientific findings and comprise coordinated control and preventive action (for example in relation to surveillance of antibiotic resistance in humans, animals and foodstuffs and its effects, infection control in health care and infection control in animal production, development of new therapeutic and preventive medicaments, etc) and research work (notably on the effects of preventive measures, the development of new antibiotics and alternatives, the best use of antibiotics, determinants which increase the risk of emergence of antibiotic resistance, mechanisms of the spread and development of antibiotic resistance, or best farming practice so as to improve animal health).