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COST B1
Essai de phase I de nouveaux médicaments
Essai de phase II de nouveaux médicaments
Médicament composé

Traduction de «nouveaux médicaments composés » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Comité de gestion COST B1 Critères pour le choix et la définition des volontaires sains et/ou des malades pour les phases I et II de l'étude des nouveaux médicaments | COST B1 [Abbr.]

Management Committee COST B1 - Criteria for the Choice and Definition of Healthy Volunteers and/or Patients for Phase I and II Studies in Drug Development | COST B1 [Abbr.]


essai de phase I de nouveaux médicaments

phase I research of new compounds


essai de phase II de nouveaux médicaments

phase II reasearch of new compounds


TRADUCTIONS EN CONTEXTE
En ce moment, on dirait qu'on n'offre aucun incitatif pour la découverte de nouveaux médicaments ou l'identification de nouveaux composés grâce à des méthodes innovatrices et à l'étude de sources uniques.

Right now there seems to be no incentive for new drug discovery or being innovative in looking at unique sources to be able to screen for new compounds.


Ce déclin est attribuable principalement aux lacunes dans la normalisation de ces préparations, aux variances de composition ainsi qu’au dosage incertain et à l’instabilité (faible durée de conservation) de ces produits, et à la supériorité clinique des nouveaux médicaments, qui étaient des composés purs, de composition et de dosage précis.

This was due mainly to poor standardization of these cannabis preparations, variable composition, uncertain dosage, and instability (poor shelf life) of the products, and the clinical superiority of new drugs that were pure compounds of exact composition and dosage.


En ce qui concerne le ou les excipients utilisés dans les médicaments à base de tissus ou de cellules (par exemple, les composants du milieu de transport), les exigences concernant les nouveaux excipients, telles qu’elles figurent dans la partie I de la présente annexe, s’appliquent, à moins que des données n’existent sur les interactions entre les cellules ou tissus et les excipients.

For excipient(s) used in cell or tissue-based medicinal products (e.g. the components of the transport medium), the requirements for novel excipients, as laid down in Part I of this Annex, shall apply, unless data exists on the interactions between the cells or tissues and the excipients.


Les demandes fondées sur l'article 10, paragraphe 1, point b) concernent de nouveaux médicaments composés d'au moins deux substances actives qui n'ont pas été autorisées auparavant comme association médicamenteuse fixe.

Applications based upon Article 10 (1) (b) shall relate to new medicinal products made of at least two active substances not previously authorised as a fixed combination medicinal product.


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Les demandes fondées sur l'article 10, paragraphe 1, point b) concernent de nouveaux médicaments composés d'au moins deux substances actives qui n'ont pas été autorisées auparavant comme association médicamenteuse fixe.

Applications based upon Article 10 (1) (b) shall relate to new medicinal products made of at least two active substances not previously authorised as a fixed combination medicinal product.


L'un de ces projets porte sur la sclérose en plaques; il fait progresser la compréhension de cette maladie et propose des composés chefs de file pour de nouveaux médicaments.

One project advances understanding of multiple sclerosis and offers leads for new drugs.


En ce qui concerne la création de nouveaux composés pharmaceutiques, l'objectif est d'encourager la collaboration entre les sphères universitaire et industrielle par le biais de plates-formes technologiques Des approches pluridisciplinaires faisant appel à des technologies de pointe issues de la recherche en génomique (telles que la pharmacogénomique) peuvent contribuer aux progrès des soins de santé et à la réduction des coûts, grâce à des diagnostics plus précis, des traitements individualisés et des voies de développement plus efficaces pour les nouveaux médicaments ...[+++]

Regarding the development of new pharmaceutical compounds, the objectives are to foster academic and industrial collaboration through technological platforms. Multidisciplinary approaches using cutting edge technologies arising from genomic research such as pharmacogenomics may contribute to health care progress and cost reduction. This can be achieved through more precise diagnosis, individualised treatment and more efficient development pathways for new drugs and therapies, and other novel products of the new technologies.


b) dans le cas de médicaments vétérinaires nouveaux contenant des composants connus, mais qui n'ont pas encore été associés dans un but thérapeutique, les résultats des essais toxicologiques, pharmacologiques et cliniques relatifs à l'association doivent être présentés, sans qu'il soit nécessaire de fournir la documentation relative à chaque composant individuel.

(b) in the case of new veterinary medicinal products containing known constituents not hitherto used in combination for therapeutic purposes, the results of toxicological and pharmacological tests and of clinical trials relating to that combination must be provided, but it shall not be necessary to provide the relevant documentation for each individual constituent.


En ce qui concerne le ou les excipients utilisés dans les médicaments à base de tissus ou de cellules (par exemple, les composants du milieu de transport), les exigences concernant les nouveaux excipients, telles qu’elles figurent dans la partie I de la présente annexe, s’appliquent, à moins que des données n’existent sur les interactions entre les cellules ou tissus et les excipients.

For excipient(s) used in cell or tissue-based medicinal products (e.g. the components of the transport medium), the requirements for novel excipients, as laid down in Part I of this Annex, shall apply, unless data exists on the interactions between the cells or tissues and the excipients.


Le reste est composé de nouveaux médicaments, et cette tendance se confirmera compte tenu des recherches en cours.

The rest are new drugs, and that trend obviously will continue with the research that is being undertaken.




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Date index: 2023-06-19
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