Vertaling van "nouveaux médicaments approuvés " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

Comité de gestion COST B1 Critères pour le choix et la définition des volontaires sains et/ou des malades pour les phases I et II de l'étude des nouveaux médicaments | COST B1 [Abbr.]
Management Committee COST B1 - Criteria for the Choice and Definition of Healthy Volunteers and/or Patients for Phase I and II Studies in Drug Development | COST B1 [Abbr.]

médicament non approuvé
off-label medicine

essai de phase II de nouveaux médicaments
phase II reasearch of new compounds

essai de phase I de nouveaux médicaments
phase I research of new compounds

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Les ressources génétiques représentent une contribution essentielle pour de nombreux secteurs industriels de l'UE: 26 % de l'ensemble des nouveaux médicaments approuvés au cours des trente dernières années sont soit des produits naturels, soit des produits issus de produits naturels.
Genetic resources are a vital input to numerous EU industries: 26% of all new approved drugs over the last 30 years, for example, are either natural products, or have been derived from a natural product.

Dans le cas de médicaments nouveaux et de médicaments autorisés qui sont protégés par un brevet ou un certificat complémentaire de protection, il est nécessaire de prévoir l'obligation de présenter, soit les résultats d'études pédiatriques réalisées conformément à un plan d'investigation pédiatrique approuvé, soit un document attestant l'obtention d'une dérogation ou d'un report lors de la présentation d'une demande d'autorisation de mise sur le marché ou d'une demande portant sur une nouvelle indication, une nouvelle forme pharmaceutique ou une nouvelle voie d'administration.
It is necessary to introduce a requirement for new medicinal products and for authorised medicinal products covered by a patent or a supplementary protection certificate to present either the results of studies in the paediatric population in accordance with an agreed paediatric investigation plan or proof of having obtained a waiver or deferral, at the time of filing a marketing authorisation application or an application for a new indication, new pharmaceutical form or new route of administration.

Nous examinons donc les médicaments existants, mais nous administrons un autre processus qui concerne les nouveaux médicaments approuvés par Santé Canada.
We are doing the review of existing drugs but also have a process with respect to all new drugs that have been approved by Health Canada.

Fin 2012, 33 des plans d’investigation pédiatrique approuvés avaient été achevés (voir tableau 4), ce qui a conduit à l’approbation de nouveaux médicaments pour des usages pédiatriques spécifiques.
By end of 2012, 33 of all approved paediatric investigation plans had been completed (see Table 4), which has led to the approval of new medicines with specific paediatric indications.

Sur un total de près de 1400 nouveaux médicaments approuvés entre 1975 et 1999, moins de 1% ont été élaborés expressément pour les maladies tropicales, alors que celles-ci représentent environ 10% de la charge de morbidité dans le monde.
Out of the nearly 1 400 new medicines approved between 1975 and 1999, less than 1% were specifically developed to combat tropical diseases, diseases that count for around 10% of the global disease burden.

Sur un total de près de 1400 nouveaux médicaments approuvés entre 1975 et 1999, moins de 1 % ont été élaborés expressément pour les maladies tropicales, alors que celles-ci représentent environ 10 % de la charge de morbidité dans le monde.
Out of the nearly 1 400 new medicines approved between 1975 and 1999, less than 1% were specifically developed to combat tropical diseases, diseases that count for around 10% of the global disease burden.

Parmi ces recommandations, l'institut propose d'apposer un triangle noir sur les nouveaux médicaments pour une période de deux ans afin de signaler que tous les effets indésirables du produit ne sont pas connus; il suggère d'augmenter le budget de la FDA; il propose d'abolir ce qu'on appelle les frais aux usagers, qui correspondent aux frais que les fabricants paient pour approuver les nouveaux médicaments.
Among these recommendations, the Institute proposed that a black triangle be placed on new drugs for a two-year period in order to indicate that not all the undesirable effects of the product are known; it suggested increasing the FDA budget; it suggested getting rid of what are called user fees, which are the charges manufacturers pay to have new drugs approved.

En 2003, 103 brevets ont été ajoutés au registre des brevets par les fabricants de médicaments brevetés, mais seulement 16 médicaments vraiment nouveaux ont été approuvés.
In 2003, 103 patents were added to the patent registry by brand name companies but there were only 16 actual new substances approved.

Il complète ainsi les rigoureuses évaluations exigées par Santé Canada avant la mise en marché des nouveaux médicaments et soutient le ministère dans la surveillance des médicaments après leur mise en marché en appuyant une recherche ciblée sur la façon dont les Canadiens réagissent à long terme aux médicaments approuvés en situation réelle.
This complements Health Canada's requirements for rigorous premarket testing of new drugs and supports Health Canada's role in post-market monitoring by supporting focused research on how Canadians respond over time to approved drugs in the real world.