Ce rapport d’évaluation actualisé ainsi que le libellé approuvé du résumé des caractéristiques du produit et du texte devant figurer sur l’étiquetage et dans la notice sont transmis à tous les États membres et au demandeur, assortis de la liste des États membres pour lesquels le demandeur cherche à obtenir la reconnaissance de l’autorisation de mise sur le marché (les «États membres concernés»).
The updated assessment report together with the approved summary of the product characteristics and the text to appear in the labelling and package leaflet shall be forwarded to all Member States and the applicant, together with the list of Member States where the applicant seeks to obtain recognition of the marketing authorisation (‘concerned Member States’).