Traduction de «norme relative aux essais cliniques » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

norme relative aux essais cliniques
clinical testing requirement

situation relative aux essais cliniques
clinical trial status

normes relatives aux essais par les utilisateurs
user-trial specifications

normes relatives aux missions d'assurance | normes relatives aux missions de certification | normes d'exercice professionnel | normes de certification
assurance standards | standards for assurance engagements

norme relative aux bureaux
office standards manual

normes nationales relatives aux sources mobiles routières
national mobile highway source standards

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

§ élaborer des normes, fondées sur l’Énoncé de politique des trois Conseils, les lignes directrices de la Conférence internationale d’harmonisation relatives aux essais cliniques sur des sujets humains et d’autres normes pertinentes canadiennes et étrangères, pouvant servir de base à l’autorisation ou à l’agrément des fonctions ou des comités d’éthique de la recherche à un niveau correspondant aux attentes des Canadiens et aux normes d’autres pays;
§ Develop standards, based on the Tri-Council Policy Statement, the International Conference on Harmonization guidelines applying to clinical trials involving human subjects, and other relevant Canadian and foreign standards, against which research ethics functions or Research Ethics Boards can be accredited or certified as meeting the levels of function that are consistent with the expectations of Canadians and with those in other countries;

Le second relève de la réglementation relative aux essais cliniques au Canada. Il permet d'approuver rapidement, à l'intérieur d'une période implicite de 30 jours, une demande d'essai clinique qui permettrait une utilisation plutôt ouverte et généralisée d'un nouvel agent thérapeutique, sous réserve des contrôles appropriés, de façon à entreprendre la surveillance et la mesure de l'efficacité du produit.
The other instrument that is available to us comes under the regulations that are related to clinical trials in Canada, and that is the opportunity to rapidly approve, within a 30-day default period, a clinical trial application that would provide for a rather open and widespread use of a new therapeutic agent, given appropriate controls, in order to undertake surveillance and measurement of effectiveness of the product.

60. souligne qu'il est important de réviser la directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain (la directive relative aux essais cliniques) afin d'encourager un plus grand effort de recherche sur le cancer, en particulier sur le dépistage de cette maladie, notamment le dépistage précoce, tout en reconnaissant l'incidence des dépenses que cela suppose pour le secteur de la recherche non commerciale, et d'améliorer l'information disponible sur les essais cliniques en cours ou menés à bien à destination des patients et du public en général;
60. Stresses the importance of the revision of Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (the Clinical Trials Directive) with a view to encouraging a greater cancer research effort, focusing in particular on screening, including early detection, without, however, disregarding the impact of the expenditure involved for the non-commercial research sector, and to improve the information available to patients and the public at large about clinical trials in progress or which have been successfully completed;

60. souligne qu'il est important de réviser la directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l’application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d’essais cliniques de médicaments à usage humain (la directive relative aux essais cliniques) afin d’encourager un plus grand effort de recherche sur le cancer, en particulier sur le dépistage de cette maladie, notamment le dépistage précoce, tout en reconnaissant l’incidence des dépenses que cela suppose pour le secteur de la recherche non commerciale, et d'améliorer l’information disponible sur les essais cliniques en cours ou menés à bien à destination des patients et du public en général;
60. Stresses the importance of the revision of Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (the Clinical Trials Directive) with a view to encouraging a greater cancer research effort, focusing in particular on screening, including early detection, without, however, disregarding the impact of the expenditure involved for the non-commercial research sector, and to improve the information available to patients and the public at large about clinical trials in progress or which have been successfully completed;

33. demande à la Commission de réviser la directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain (la directive relative aux essais cliniques) afin d'encourager un plus grand effort de recherche sur le cancer, en particulier sur le dépistage de cette maladie, notamment le dépistage précoce, non sans reconnaître l'incidence des dépenses que cela suppose pour le secteur de la recherche non commerciale, et à améliorer l'information disponible sur les essais cliniques en cours ou menés à bien à destination des patients et du public en général;
33. Calls on the Commission to revise Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (the Clinical Trials Directive) to encourage more academic research on cancer, and in particular research into cancer screening and early detection, whilst recognising the impact of the costs involved for the non-commercial research sector, and to improve the availability of information for patients and the general public on ongoing and completed clinical trials;

élaborer des normes, fondées sur l'Énoncé de politique des trois Conseils, les lignes directrices de la Conférence internationale d'harmonisation relatives aux essais cliniques sur des sujets humains et d'autres normes pertinentes canadiennes et étrangères, pouvant servir de base à l'autorisation ou à l'agrément des fonctions ou des comités d'éthique de la recherche à un niveau correspondant aux attentes des Canadiens et aux normes d'autres pays;
Develop standards, based on the Tri-Council Policy Statement, the International Conference on Harmonization guidelines applying to clinical trials involving human subjects, and other relevant Canadian and foreign standards, against which research ethics functions or Research Ethics Boards can be accredited or certified as meeting the levels of function that are consistent with the expectations of Canadians and with those in other countries;