Vertaling van "médicaments orphelins répond " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

médicament orphelin [ thérapeutique orpheline ]
orphan drug [ orphan medicinal product | orphan medicine ]

législation sur les médicaments orphelins
orphan drug legislation

Comité des médicaments orphelins
Committee for Orphan Medicinal Products | COMP [Abbr.]

médicament orphelin
orphan drug | orphan medicinal product | orphan medicine

médicament orphelin | médicament important contre des maladies rares
orphan medicinal product | orphan medicine | orphan drug

médicament orphelin
orphan drug

médicament orphelin
orphan drug | orphan medicine

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

- Monsieur le Président, le rapport de Mme Grossetête sur les médicaments orphelins répond à un besoin important et il a le mérite d’apporter une réponse immédiate, bien qu’imparfaite, à cette question.
– (FR) Mr President, the Grossetête report on orphan medicinal products responds to an important requirement.

3. L'autorisation de mise sur le marché délivrée pour un médicament orphelin n'est valable que pour les indications thérapeutiques répondant aux critères énoncés à l'article 3.
3. The marketing authorisation granted for an orphan medicinal product shall cover only those therapeutic indications which fulfil the criteria set out in Article 3.

La proposition envisage de reconnaître comme orphelins les médicaments destinés à lutter contre des maladies dont la prévalance communautaire atteint 5 pour 10 000 personnes au maximum; au plan mondial, le nombre des affections qui répondent à ce critère est estimé à environ 5 000.
The proposal provides for designating medicinal products as orphan drugs where they are used to treat illnesses affecting no more than 5 of 10 000 individuals in the EU. There are estimated to be some 5 000 such illnesses world-wide.

Les composantes de ce cadre permettraient aux médicaments qui répondent aux critères définissant les médicaments orphelins d'être présentés au Canada en même temps qu'à l'Administration des aliments et drogues des États-Unis et à l'Agence européenne des médicaments.
The elements of this framework would allow Canada to be in a position whereby drugs applying for orphan drug status could come to Canada at the same time as going to the U.S. FDA and the European Medicines Agency.