Vertaling van "médicaments au sein " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

Comité consultatif du moral au sein de la Direction des médicaments
Drugs Directorate Morale Advisory Committee

Formulation des politiques au sein du Programme des médicaments/matériels médicaux - Un guide
Policy Development in the Drugs/Medical Devices Program - A Guideline

Traitement aux médicaments anticancéreux du cancer du sein avec envahissement ganglionnaire
Anticancer drug treatment for node-positive breast cancer

médicament
medicament [ medication ]

médicament en vente libre [ médicament non soumis à prescription | médicament sans ordonnance | MSO ]
over-the-counter drug [ non-prescription drug | non-prescription medicinal product | OTC drug | OTC medicine | over-the-counter medicine ]

médicament de prescription | médicament délivré uniquement sur prescription médicale | médicament soumis à prescription | médicament soumis à prescription médicale
ethical drug | medicinal product subject to medical prescription | prescription drug | prescription medicine | prescription only medicine | prescription-only medicinal product | Rx drug | POM [Abbr.]

reconstruction d'une papille du sein à partir de la papille du sein controlatéral
Nipple sharing technique

administration américaine chargée des aliments et des médicaments | Administration fédérale de l'alimentation et de médicaments | Organisme de surveillance des aliments et des médicaments
Food and Drug Administration | United States Food and Drug Administration | US Food and Drug Administration | FDA [Abbr.] | US FDA [Abbr.]

médicament de marque d'origine | médicament d'origine | médicament princeps | produit pharmaceutique d’origine | spécialité de référence
innovator brand | originator | originator brand | originator medicinal product | originator medicine | originator pharmaceutical | originator pharmaceutical product | originator product

Agence européenne des médicaments [ Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [acronym] ]
European Medicines Agency [ EMA [acronym] European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

À cet effet, et dans le but de permettre au promoteur de renvoyer à des demandes précédentes, un numéro UE de médicament est attribué à chaque médicament n'ayant pas reçu d'autorisation de mise sur le marché et un code UE de substance active est attribué à chaque nouvelle substance active n'ayant pas été autorisée auparavant en tant que composant d'un médicament au sein de l'Union.
To this effect and also with the purpose of enabling the sponsor to cross-refer to prior applications, an EU medicinal product number shall be issued for every medicinal product without a marketing authorisation and an EU active substances code shall be issued for each new active substance not previously authorised as part of a medicinal product in the Union.

3. La base de données de l'Union soutient l'enregistrement et la soumission, dans le dictionnaire de l'Union des médicaments et des substances actives contenu dans la base de données Eudravigilance, de toutes les données sur des médicaments n'ayant pas reçu d'autorisation de mise sur le marché dans l'Union et de substances qui ne sont pas autorisées en tant que composant d'un médicament au sein de l'Union, qui sont nécessaires à la mise à jour de ce dictionnaire.
3. The EU database shall support the recording and submission to the Medicinal Product Dictionary, contained in the Eudravigilance database, of all the data on medicinal products without a marketing authorisation in the Union and substances not authorised as part of a medicinal product in the Union, that are necessary for the maintenance of that dictionary.

Dès lors, afin de garantir la réalisation des objectifs de la directive – notamment ceux de la protection de la santé publique, de l’élimination des entraves aux échanges des médicaments au sein de l'Union et du contrôle de toute la chaîne de distribution en gros des médicaments –, les exigences minimales pour la distribution en gros doivent être remplies de manière uniforme dans tous les Etats membres.
Accordingly, in order to ensure that the directive’s objectives are satisfied – in particular the protection of public health, the removal of barriers to trade in medicinal products within the EU and the need to control the entire chain of wholesale distribution of medicinal products – the minimum requirements for wholesale distribution must be fulfilled in a uniform manner in all Member States.

Ces disparités contribuent à entraver les échanges des médicaments au sein de la Communauté ainsi que ceux des matières pouvant être ajoutées aux médicaments en vue de leur coloration.
Those disparities tend to hinder trade in medicinal products within the Community and trade in colouring matters which may be added to those products.

création au sein de l’Agence européenne des médicaments d’un comité d’experts chargé d’évaluer et d’autoriser les plans d’investigation des entreprises; obligation, au moment du dépôt d'une demande d’autorisation de mise sur le marché, de communiquer des informations sur l’utilisation du médicament en pédiatrie (assortie d’un système de dérogations en faveur de médicaments peu susceptibles de bénéficier aux enfants et d'un système de reports pour assurer que des médicaments ne sont testés en pédiatrie que lorsque cela ne présente aucun danger et que ces exigences ne retardent pas l’autorisation de médicaments destinés aux adultes); octroi d'une récompense pour l’étude de médicaments à usage pédiatrique sous la forme d’une prorogation de six mois du certificat complémentaire de protection –équivalant en fait à une prorogation de six mois du brevet; en ce qui concerne les médicaments génériques, une protection des données issues des nouvelles études est accordée pour une durée de dix ans par une autorisation de mise sur le marché en vue d’un usage pédiatrique (Paediatric Use Marketing Autorisation: P.U.M.A); contrôle de sécurité renforcé des médicaments à usage pédiatrique et présentation obligatoire par l’industrie des études menées sur les enfants; inventaire européen des besoins thérapeutiques en pédiatrie et réseau européen d’investigateurs et de centres d’essai chargés de mener les études requises; conseils scientifiques fournis gratuitement à l’industrie par l’Agence européenne des médicaments.
a new expert committee, within the European Medicines Agency to assess and agree companies’ testing plans; a requirement at the time of marketing authorisation applications for data on the use of the medicine in children (plus a system of waivers from this requirement for medicines unlikely to benefit children and a system of deferrals to ensure medicines are tested in children only when it is safe to do so and to ensure the requirements do not delay the authorisation of medicines for adults); a reward for studying medicines for children of 6-months extension to the supplementary protection certificate - in effect, six-month patent extension; for off-patent medicines, ten-years of data protection for new studies awarded via a Paediatric Use Marketing Authorisation (P.U.M.A); increased safety monitoring for children’s medicines and compulsory submission by industry of existing studies in children; an EU inventory of the therapeutic needs of children and an EU network of investigators and trial centres to conduct the studies required; a system of free scientific advice for the industry, provided by the European Medicines Agency.

Il existe maintenant des programmes de recouvrement des coûts à l'échelle du Portefeuille de la Santé, notamment : au sein de la DGPSA; il s'agit de la Direction des produits thérapeutiques; de la Direction des produits biologiques et thérapies génétiques; de la Direction des matériels médicaux et des programmes des aliments et des médicaments à usage vétérinaire; au sein du Programme de santé des Premières nations et des Inuits, les coûts pour les soins médicaux sont récupérés auprès des gouvernements provinciaux et territoriaux; au sein du Programme de réglementation de la lutte antiparasitaire, par exemple en ce qui concerne les frais de demande d'homologation et les frais de maintien d'homologation des produits antiparasitaires; au sein du Programme de santé au travail et de sécurité du public, par exemple, les services de mise en quarantaine, les inspections de paquebots de croisière et les services d'aide aux employés; au sein du Programme de la santé environnementale et de la sécurité des consommateurs et au sein du Programme de contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses.
Cost-recovery programs currently exist across the health portfolio, including within HPFB, and these include: the therapeutics products directorate, the biologics and genetic therapies directorate, the medical devices directorate, and the food and veterinary drugs programs.

Ces deux procédures visent à promouvoir la libre circulation des médicaments au sein de l'Union européenne tout en maintenant ou en renforçant la protection de la santé publique et en permettant l'accès rapide de l'industrie pharmaceutique au marché communautaire.
Both procedures are intended to promote the free circulation of medicinal products within the EU, while maintaining or reinforcing the protection of public health and to provide all medicinal products with rapid access to the EU market.

Afin de permettre la libre circulation des médicaments au sein de la Communauté, il faut harmoniser les conditions de délivrance des médicaments à usage humain.
The conditions for the supply of medicinal products for human use need to be harmonized to ensure the free movement of those products within the Community.

Poursuivre le rapprochement amorcé par la directive 65/65/CEE, concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux médicaments vétérinaires, en vue d'atteindre une libre circulation totale de ces médicaments au sein de la Communauté européenne.
To pursue the approximation begun by Directive 65/65/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to veterinary medicinal products with a view to achieving completely free movement of veterinary medicinal products within the European Community.

Dans un mémoire soumis récemment au Comité permanent de la santé de la Chambre des communes sur la question de l'abus de médicaments d'ordonnance, nous avons fait part de notre appui en ce qui concerne des stratégies de promotion de la santé qui réduisent le besoin de recourir à des médicaments d'ordonnance pour traiter la douleur; le perfectionnement continu des lignes directrices professionnelles pour la prescription de médicaments contre la douleur; la participation de nos membres au sein de l'Association pour la récupération des produits de santé en plus de poursuivre leurs propres initiatives en entreprise, comme leurs programmes de recyclage de médicaments périmés ou inutilisés.
In a recently submitted brief to the House of Commons Standing Committee on Health on the issue of prescription drug abuse, we noted our support for, first, health promotion and prevention strategies that mitigate the need for prescription pain medicines to treat pain, the ongoing refinement of professional guidelines for prescribing pain medications, and our members' participation in groups such as the Health Products Stewardship Association, alongside their own company initiatives, such as take-back programs to recover expired and unused medications.