Traduction de «médicament vétérinaire biologique » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

médicament vétérinaire [ médicament à usage vétérinaire ]
veterinary drug [ veterinary medicines ]

médicament générique à usage vétérinaire | médicament vétérinaire générique
generic veterinary medicinal product

médicament immunologique vétérinaire | médicament vétérinaire immunologique
immunological veterinary drug | immunological veterinary medicinal product

médicament à usage vétérinaire | médicament vétérinaire
veterinary drug | veterinary medicinal product | veterinary medicine | VMP [Abbr.]

résidu de médicament [ limite maximale de résidus | niveau maximal de résidus | résidu de médicament vétérinaire ]
drug residue [ maximum residue level | maximum residue limit | MRL | veterinary drug residue ]

délivrer des médicaments vétérinaires sous la supervision d’un professionnel
supply veterinary medicine under guidance of veterinary surgeon | supply veterinary medicine under professional guidance | supply veterinary medication under guidance of veterinary surgeon | supply veterinary medicine under professional direction

Services relatifs aux produits vétérinaires biologiques
Services Related to Veterinary Biologics

Centre canadien des produits biologiques vétérinaires [ CCPBV | Section des produits biologiques vétérinaires ]
Canadian Centre for Veterinary Biologics [ CCVB | Veterinary Biologics Section ]

Bureau des médicaments vétérinaires [ Bureau de médecine vétérinaire ]
Bureau of Veterinary Drugs [ Bureau of Veterinary Medicine ]

Néphropathie due à d'autres médicaments et substances biologiques
Nephropathy induced by other drugs, medicaments and biological substances

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Conformément à l’article 13, paragraphe 4, lorsqu’un médicament vétérinaire biologique qui est similaire à un médicament vétérinaire biologique de référence ne remplit pas les conditions figurant dans la définition du médicament générique, les informations à fournir ne doivent pas se limiter aux première et deuxième parties (données pharmaceutiques, chimiques et biologiques), complétées par des données relatives à la bioéquivalence et à la biodisponibilité.
In accordance with Article 13(4), where a biological veterinary medicinal product which is similar to a reference biological veterinary medicinal product does not meet the conditions in the definition of generic medicinal product, information to be supplied shall not be limited to Parts 1 and 2 (pharmaceutical, chemical and biological data), supplemented with bio-equivalence and bioavailability data.

Si le médicament vétérinaire de référence est un médicament biologique, il y a lieu de respecter les exigences de documentation visées à la section 2 pour les médicaments vétérinaires biologiques similaires.
If the reference veterinary medicinal product is a biological medicinal product, the documentation requirements in Section 2 for similar biological veterinary medicinal products shall be fulfilled.

En raison de la diversité des médicaments vétérinaires biologiques, l’autorité compétente détermine les études nécessaires prévues dans les troisième et quatrième parties, en prenant en considération la caractéristique spécifique de chaque médicament vétérinaire biologique considéré isolément.
Due to the diversity of biological veterinary medicinal products, the competent authority shall determine the necessary studies foreseen in Parts 3 and 4, taking into account the specific characteristic of each individual biological veterinary medicinal product.

Lorsque le médicament vétérinaire biologique de référence possède plus d’une indication, l’efficacité et l’innocuité du médicament présenté comme similaire doivent être justifiées ou, au besoin, démontrées séparément pour chacune des indications revendiquées.
If the reference biological veterinary medicinal product has more than one indication, the efficacy and safety of the biological veterinary medicinal product claimed to be similar shall be justified or, if necessary, demonstrated separately for each of the claimed indications.

1. invite la Commission à renforcer le soutien à la recherche portant sur la santé des abeilles dans le cadre du prochain cadre financier (CF8) et à concentrer la recherche sur les développements technologiques, la prévention et le contrôle des maladies, notamment les répercussions des facteurs environnementaux sur le système immunitaire des colonies d'abeilles et les interactions avec des pathologies, la définition de pratiques agricoles durables et l'augmentation d'alternatives non chimiques (notamment des pratiques agronomiques préventives, telles que la rotation culturale et la lutte biologique), ainsi que le soutien accru aux techniques de gestion intégrée des parasites et le développement de médicaments vétérinaires pour lutter contre les agents provoquant actuellement les maladies des abeilles dans l'Union, notamment les acariens Varroa destructor , puisqu'il s'agit du principal agent pathogène qui exige une plus grande variété de substances actives pour le combattre en raison de sa grande capacité de résistance, ainsi que contre les endoparasites et d'autres maladies opportunistes;
1. Calls on the Commission to increase the level of support for honeybee-health-related research under the next financial framework (FP8) and to focus the research on technological developments and disease prevention and control, particularly on the impact of environmental factors on the bee colony immune system and their interactions with pathologies, on defining sustainable agricultural practices, on promoting non-chemical alternatives (i.e. preventative agronomic practices such as crop rotation and use of biological control) and on generally further encouraging Integrated Pest Management techniques and the development of veterinary medical products for current EU honeybee-disease-causing agents, especially the Varroa destructor mite, as it is the main pathogenic agent and requires a greater variety of active substances to combat it, given its great ability to develop resistance and to combat endoparasites and other opportunistic diseases;

1. invite la Commission à renforcer le soutien à la recherche portant sur la santé des abeilles dans le cadre du prochain cadre financier (CF8) et à concentrer la recherche sur les développements technologiques, la prévention et le contrôle des maladies, notamment les répercussions des facteurs environnementaux sur le système immunitaire des colonies d'abeilles et les interactions avec des pathologies, la définition de pratiques agricoles durables et l'augmentation d'alternatives non chimiques (notamment des pratiques agronomiques préventives, telles que la rotation culturale et la lutte biologique), ainsi que le soutien accru aux techniques de gestion intégrée des parasites et le développement de médicaments vétérinaires pour lutter contre les agents provoquant actuellement les maladies des abeilles dans l'Union, notamment les acariens Varroa destructor, puisqu’il s’agit du principal agent pathogène qui exige une plus grande variété de substances actives pour le combattre en raison de sa grande capacité de résistance, ainsi que contre les endoparasites et d'autres maladies opportunistes;
1. Calls on the Commission to increase the level of support for honeybee-health-related research under the next financial framework (FP8) and to focus the research on technological developments and disease prevention and control, particularly on the impact of environmental factors on the bee colony immune system and their interactions with pathologies, on defining sustainable agricultural practices, on promoting non-chemical alternatives (i.e. preventative agronomic practices such as crop rotation and use of biological control) and on generally further encouraging Integrated Pest Management techniques and the development of veterinary medical products for current EU honeybee-disease-causing agents, especially the Varroa destructor mite, as it is the main pathogenic agent and requires a greater variety of active substances to combat it, given its great ability to develop resistance and to combat endoparasites and other opportunistic diseases;

Il existe aujourd'hui une large gamme de médicaments vétérinaires biologiques sur le marché; il convient dès lors d'utiliser ces produits en agriculture biologique.
There is today a wide ranging selection of organic veterinary medicines on the market; therefore these medicines should be used with organic farming.

les principes actifs d'origine biologique destinés à produire une immunité active ou passive ou à diagnostiquer un état d'immunité utilisés dans des médicaments vétérinaires immunologiques;
active principles of biological origin intended to produce active or passive immunity or to diagnose a state of immunity, used in immunological veterinary medicinal products;

4. Lorsqu'un médicament biologique vétérinaire qui est similaire à un médicament biologique vétérinaire de référence ne remplit pas les conditions figurant dans la définition du médicament générique, en raison notamment de différences liées à la matière première ou de différences entre les procédés de fabrication du médicament vétérinaire biologique et du médicament vétérinaire biologique de référence, les résultats des essais précliniques ou cliniques appropriés relatifs à ces conditions doivent être fournis.
4. Where a biological veterinary medicinal product which is similar to a reference biological veterinary medicinal product does not meet the conditions in the definition of generic medicinal products, owing to, in particular, differences relating to raw materials or in manufacturing processes of the biological veterinary medicinal product and the reference biological veterinary medicinal product, the results of appropriate pre-clinical tests or clinical trials relating to these conditions must be provided.