Vertaling van "médicament expérimental pendant " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

médicament expérimental de thérapie innovante
advanced therapy investigational medicinal product

médicament expérimental de diagnostic
diagnostic investigational medicinal product

programme de pharmacothérapie à l'essai | programme expérimental de médicaments d'ordonnance | programme expérimental d'ordonnances
trial prescription program

médicament expérimental
experimental drug

Services des médicaments en expérimentation
Investigational Drug Services

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Si les conditions d'utilisation pendant l'essai clinique sont différentes de celles autorisées, le résumé approuvé des caractéristiques du produit est complété par un résumé des données cliniques et non cliniques pertinentes étayant l'utilisation du médicament expérimental pendant l'essai clinique.
If the conditions of use in the clinical trial differ from those authorised, the SmPC shall be supplemented with a summary of relevant non-clinical and clinical data that support the use of the investigational medicinal product in the clinical trial.

La BI est établie à partir de toutes les informations et de tous les éléments de preuve disponibles justifiant la raison d'être de l'essai clinique proposé et attestant de l'utilisation en toute sécurité du médicament expérimental pendant l'essai clinique, et elle est présentée sous forme de résumés.
It shall be prepared from all available information and evidence that supports the rationale for the proposed clinical trial and the safe use of the investigational medicinal product in the clinical trial and be presented in the form of summaries.

Dans le cas d'un médicament expérimental, des échantillons suffisants de chaque lot de produits formulés en vrac et des principaux éléments de l'emballage utilisé pour chaque lot de produits finis sont conservés pendant au moins deux années après l'achèvement ou l'interruption officielle du dernier essai clinique dans lequel le lot a été utilisé si ce délai est plus long.
For an investigational medicinal product, sufficient samples of each batch of bulk formulated product and of key packaging components used for each finished product batch shall be retained for at least two years after completion or formal discontinuation of the last clinical trial in which the batch was used, whichever period is the longer.

- pendant au moins deux ans après l'interruption officielle du développement clinique du médicament expérimental.
- or for at least two years after formal discontinuation of clinical development of the investigational product.

—pendant au moins deux ans après l'interruption officielle du développement clinique du médicament expérimental.
—or for at least two years after formal discontinuation of clinical development of the investigational product.