Le processus d’évaluation des risques doit tenir compte de critères tels que le coût des médicaments et l’historique des médicaments falsifiés au sein de l’UE et dans les pays tiers, ainsi que des effets de ces produits falsifiés sur la santé publique, s’agissant de la nature spécifique des produits en cause et de la gravité des conditions qu’ils sont censés traiter.
The risk-assessment process should take account of criteria such as the cost of medicines and the history of falsified medicines in the EU and in third countries, as well as the effects these falsified products have on public health, in terms of the specific nature of the products in question and of the severity of the conditions they are intended to treat.