Règlement (CE) n° 541/95 de la Commission du 10 mars 1995 concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché d'un médicament délivré par l'autorité compétente d'un État membre (JO L 55 du 11.3.1995, p. 7), règlement modifié en dernier lieu par le règlement (CE) n° 1146/98 (JO L 159 du 3.6.1998, p. 31).
Commission Regulation (EC) No 541/95 of 10 March 1995 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorization granted by a competent authority of a Member State (OJ L 55, 11.3.1995, p. 7), Regulation last amended by Regulation (EC) No 1146/98 (OJ L 159, 3.6.1998, p. 31) .