Vertaling van "l’innocuité et l’efficacité " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

Bureau de l'information sur l'innocuité et l'efficacité des produits de santé commercialisés
Marketed Health Products Safety and Effectiveness Information Bureau

Programme visant l'innocuité, la qualité et la valeur nutritive des aliments : rapport d'évaluation [ Programme visant l'innocuité, la qualité et la valeur nutritive des aliments ]
Food Safety, Quality and Nutrition Program: Evaluation Report [ Food Safety, Quality and Nutrition Program ]

Comité d'experts de l'innocuité des aliments [ Comité d'experts sur l'innocuité des aliments ]
Expert Committee on Food Safety

somatropine (efficacité biologique relative) 36 UI (12 mg), cartouche de poudre pour solution injectable
Somatropin 36iu(12mg) injection

somatropine (efficacité biologique relative) 16 UI (5,33 mg), poudre et diluant pour injection avec nécessaire de reconstitution
Somatropin(rbe) 16iu(5.33mg) injection (pdr for recon)+diluent+kit

sécurité des aliments [ innocuité des aliments | innocuité des produits alimentaires | salubrité des aliments | salubrité des produits alimentaires | sécurité qualitative de l'alimentation | sécurité sanitaire des aliments ]
food safety [ food product safety | food quality safety | safety of food | food hygiene(UNBIS) ]

directeur de l'efficacité énergétique | responsable efficacité énergétique | directeur de l'efficacité énergétique/directrice de l'efficacité énergétique | directrice de l'efficacité énergétique
energy monitoring manager | environmental compliance manager | energy demand forecasting manager | energy manager

filtre à air nettoyant mobile haute efficacité
High-efficiency filter air cleaner, mobile

productivité [ efficacité | rapport capital-production | rapport capital-travail ]
productivity [ capital-labour ratio | capital-output ratio | efficiency | Efficiency(ECLAS) ]

analyse coût-efficacité
cost-effectiveness analysis

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

— s’il y a lieu, des données supplémentaires pour démontrer l’équivalence des propriétés d’innocuité et d’efficacité de différents sels, esters ou dérivés d’une substance active autorisée doivent être fournies par le demandeur; ces données comportent la preuve qu’il n’y a pas de changement dans la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de la fraction thérapeutique et/ou dans sa toxicité, qui puisse influencer le profil innocuité/efficacité.
— if applicable, additional data in order to demonstrate the equivalence of safety and efficacy properties of different salts, esters or derivatives of an authorised active substance shall be provided by the applicant; those data shall include evidence that there is no change in the pharmacokinetics or pharmacodynamics of the therapeutic moiety and/or in toxicity, which could influence the safety/efficacy profile.

b) fournir au ministre, avant le 1 octobre de chaque année et lorsque celui-ci lui en fait la demande afin d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de la drogue visée par l’avis de conformité, un rapport sur son utilisation, y compris une analyse critique des renseignements à jour disponibles concernant son innocuité et son efficacité.
(b) shall, before the first day of October in each year and whenever requested to do so by the Minister for the purposes of assessing the safety and effectiveness of the drug to which the notice of compliance relates, provide a report on the use of the drug, including a critical analysis of any available updated information respecting the drug’s safety and effectiveness.

Au sein du BMV, la Division de l’innocuité pour les humains (DIH) évalue les aspects touchant l’innocuité pour les humains de tous les médicaments vétérinaires pour animaux destinés à l’alimentation; la Division de l’évaluation des produits pharmaceutiques, anciennement la Division des médicaments endocriniens, antiparasitaires et du système nerveux central (SNC), évalue l’innocuité et l’efficacité des médicaments pour les animaux cible.
Within the BVD, the Human Safety Division (HSD) evaluates the human safety aspects of all veterinary drugs for food-producing animals; the Pharmaceutical Assessment Division, formerly the Central Nervous System (CNS)/Endocrine/Antiparasitic Division, evaluates the target animal safety and efficacy.

Dr Robert Peterson, directeur exécutif, Réseau sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments, Instituts de recherche en santé du Canada : Honorables sénateurs, beaucoup d'entre vous connaissent déjà le mandat du Réseau sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments, ou RIEM, des IRSC.
Dr. Robert Peterson, Executive Director, Drug Safety and Effectiveness Network, Canadian Institutes of Health Research: Honourable senators, many of you will already be familiar with the mandate of CIHR's Drug Safety and Effectiveness Network, but please allow me to reiterate its key objectives.

Le Comité recommande que les décisions concernant l’innocuité des médicaments pour les humains, et l’innocuité et l’efficacité des médicaments pour les animaux, soient laissées aux évaluateurs de Santé Canada (page 12).
The Committee recommends that decisions about the safety of drugs for humans, and the safety and efficacy of drugs for animals, be left with Health Canada evaluators (page 11).

s’il y a lieu, des données supplémentaires pour démontrer l’équivalence des propriétés d’innocuité et d’efficacité de différents sels, esters ou dérivés d’une substance active autorisée doivent être fournies par le demandeur; ces données comportent la preuve qu’il n’y a pas de changement dans les propriétés pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques de la fraction thérapeutique et/ou dans sa toxicité, qui puisse influencer le profil sécurité/efficacité.
if applicable, additional data in order to demonstrate the equivalence of safety and efficacy properties of different salts, esters or derivatives of an authorised active substance shall be provided by the applicant; those data shall include evidence that there is no change in the pharmacokinetic or pharmacodynamic properties of the therapeutic moiety and/or in toxicity, which could influence the safety/efficacy profile.

—s’il y a lieu, des données supplémentaires pour démontrer l’équivalence des propriétés d’innocuité et d’efficacité de différents sels, esters ou dérivés d’une substance active autorisée doivent être fournies par le demandeur; ces données comportent la preuve qu’il n’y a pas de changement dans les propriétés pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques de la fraction thérapeutique et/ou dans sa toxicité, qui puisse influencer le profil sécurité/efficacité.
—if applicable, additional data in order to demonstrate the equivalence of safety and efficacy properties of different salts, esters or derivatives of an authorised active substance shall be provided by the applicant; those data shall include evidence that there is no change in the pharmacokinetic or pharmacodynamic properties of the therapeutic moiety and/or in toxicity, which could influence the safety/efficacy profile.

d) une discussion objective des résultats aboutissant à des conclusions sur l'innocuité et l'efficacité du médicament.
(d) an objective discussion of the results obtained, leading to conclusions on the safety and efficacy of the product.

L'expert doit préciser si, à son avis, les garanties fournies en matière de qualité, d'innocuité et d'efficacité du médicament en cause sont suffisantes.
The expert shall give his opinion as to whether sufficient guarantees have been provided as to the quality, safety and efficacy of the product concerned.

Le Réseau sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments corrige certaines carences du Canada en ce qui concerne la surveillance post-approbation des médicaments sur ordonnance. Pour ce faire, il améliore les données de recherche sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments qui sont à la disposition des gestionnaires de régime d'assurance-médicaments, des décideurs, des responsables de la réglementation et d'autres intervenants.
The Drug Safety and Effectiveness Network addresses Canada's gaps in post-approval monitoring of prescription pharmaceuticals by increasing the research evidence on the post-market safety and effectiveness of drugs available to public drug plan managers, policy makers, regulators and others, as well as to increase capacity to undertake high quality research in this field.