D'après les règles entourant l'accès au marché d'un produit générique par le biais d'une présentation abrégée de drogue nouvelle, il doit contenir des quantités identiques de l'ingrédient médicinal identique : nous accepterons alors les études d'efficacité et d'innocuité de la présentation originale et exigerons tout simplement du fabricant du produit générique qu'il fournisse la preuve que son produit sera équivalent au produit établi s'il est pris sous la même forme posologique.
Then the rules around the generic product entry through an abbreviated new drug submission is that it must contain identical quantities of the identical medicinal ingredient, and then we will accept the safety and efficacy studies of the original submission and simply require the generic manufacturer to provide evidence that their product will be equivalent to the established product when it is taken in the same dosage form.
