Vertaling van "indésirables importants pour " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

effet indésirable d'un médicament [ EIM | réaction indésirable à un médicament | réaction indésirable à une drogue | effet indésirable | réaction indésirable ]
adverse drug reaction [ ADR | drug adverse reaction | adverse drug effect | adverse reaction | adverse effect ]

événement indésirable associé à la vaccination [ EIAV | évènement indésirable associé à la vaccination | événement indésirable associé aux vaccins | évènement indésirable associé aux vaccins ]
vaccine-associated adverse event

présomption d'effet indésirable grave et inattendu [ SUSAR | présomption d'effet indésirable grave inattendu | suspicion d'effet indésirable grave et inattendu | suspicion d'effet indésirable grave inattendu ]
suspected unexpected serious adverse reaction

effet indésirable grave | événement indésirable grave | incident indésirable grave
serious adverse event

effet indésirable inattendu | effet indésirable médicamenteux inattendu | réaction indésirable inattendue
unexpected adverse drug reaction

effet indésirable grave | réaction indésirable grave
serious adverse reaction

substances et produits indésirables dans l'alimentation des animaux | substances et produits indésirables dans les aliments des animaux
undesirable substances and products in animal nutrition

événement indésirable | événement indésirable médicamenteux | incident thérapeutique
adverse event | adverse drug event | ADE | adverse drug experience

événement indésirable grave | incident thérapeutique grave | ITG | réaction indésirable grave à un médicament | RIGM | accident thérapeutique
serious adverse event | SAE | serious adverse drug reaction | serious ADR

Définition: Des spécialités pharmaceutiques et des remèdes populaires très divers peuvent être impliqués. Trois groupes sont particulièrement importants: a) des médicaments psychotropes n'entraînant pas de dépendance tels les antidépresseurs, b) les laxatifs, et c) des analgésiques pouvant être achetés sans prescription médicale, tels que l'aspirine et le paracétamol. L'utilisation persistante de ces substances entraîne fréquemment des contacts excessifs avec des professionnels de la santé ou leurs équipes et s'accompagne parfois d'effets somatiques nocifs induits par les substances. Les sujets s'opposent souvent aux tentatives faites pour déconseiller ou interdire l'utilisation du produit; en ce qui concerne les laxatifs et les analgésiques, les sujets peuvent ne pas tenir compte des avertissements relatifs aux complications somatiques telles qu'un dysfonctionnement rénal ou des perturbations électrolytiques (voire à la survenue de celles-ci). Alors que le patient a habituellement une appétence manifeste pour la substance, il ne présente pas de symptômes de dépendance ou de sevrage comme dans le cas des substances psycho-actives précisées en F10-F19. | Abus de:antiacides | préparations à base de plantes ou remèdes populaires | stéroïdes ou hormones | vitamines | Prise régulière de laxatifs
Definition: A wide variety of medicaments and folk remedies may be involved, but the particularly important groups are: (a) psychotropic drugs that do not produce dependence, such as antidepressants, (b) laxatives, and (c) analgesics that may be purchased without medical prescription, such as aspirin and paracetamol. Persistent use of these substances often involves unnecessary contacts with medical professionals or supporting staff, and is sometimes accompanied by harmful physical effects of the substances. Attempts to dissuade or forbid the use of the substance are often met with resistance; for laxatives and analgesics this may be in spite of warnings about (or even the development of) physical harm such as renal dysfunction or electrolyte disturbances. Although it is usually clear that the patient has a strong motivation to take the substance, dependence or withdrawal symptoms do not develop as in the case of the psychoactive substances specified in F10-F19. | Abuse of:antacids | herbal or folk remedies | steroids or hormones | vitamins | Laxative habit

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Une clause prévoyant que le fournisseur établi dans un pays tiers informe l'établissement de tissus importateur de tout incident ou réaction indésirable grave suspecté ou avéré qui peut avoir une influence sur la qualité et la sécurité des tissus et cellules importés ou destinés à être importés par l'établissement de tissus importateur.
A clause ensuring that the third country supplier informs the importing tissue establishment of any suspected or actual serious adverse events or reactions which may influence the quality and safety of tissues and cells imported or to be imported by the importing tissue establishment;

Une liste des versions pertinentes et actualisées des modes opératoires normalisés (MON) relatifs aux activités d'importation de l'établissement, y compris les MON concernant l'application du code européen unique, la réception et le stockage des tissus et cellules importés à l'établissement de tissus importateur, la gestion des incidents et réactions indésirables, la gestion des rappels et la traçabilité, du donneur au receveur, des tissus et cellules.
A list of relevant and up-to-date versions of standard operating procedures (SOPs) relating to the establishment's import activities including SOPs on applying the Single European Code, reception and storage of imported tissues and cells at the importing tissue establishment, management of adverse events and reactions, management of recalls and traceability from donor to recipient.

Des effets indésirables importants peuvent être découverts jusqu’à 30 ans après l’octroi d’une autorisation de commercialisation à un médicament.
Drastic adverse effects can be discovered even 30 years after a drug has been granted market authorisation.

En conséquence, le sang et les composants sanguins importés de pays tiers, y compris ceux utilisés en tant que matière première pour la fabrication de médicaments dérivés du sang et du plasma humains, destinés à être distribués dans la Communauté, doivent satisfaire à des exigences équivalentes aux normes et spécifications communautaires en matière de traçabilité et aux exigences de notification des réactions et incidents indésirables graves, prévues par la présente directive.
Accordingly, blood and blood components imported from third countries, including those used as starting material or raw material for the manufacture of medicinal products derived from human blood and human plasma, intended for distribution in the Community, should meet equivalent Community standards and specifications relating to traceability and serious adverse reaction and serious adverse event notification requirements as set out in this Directive.

(7) Il est impossible d'exclure totalement la présence de substances indésirables, mais il importe que leur teneur dans les produits destinés aux aliments pour animaux soit réduite, en tenant dûment compte de la toxicité aiguë, de la capacité de bioaccumulation et de la dégradabilité de la substance, de manière à empêcher l'apparition d'effets indésirables et nuisibles.
(7) It is impossible to eliminate fully the presence of undesirable substances but it is important that their content in products intended for animal feed should be reduced, with due regard to the substances' acute toxicity, bio-accumulability and degradability, in order to prevent undesirable and harmful effects.

12) effet indésirable grave: un effet indésirable qui entraîne la mort, est susceptible de mettre la vie en danger, provoque un handicap ou une incapacité importants, se traduit par une anomalie/malformation congénitale ou provoque des symptômes permanents ou prolongés chez l'animal traité;
12. Serious adverse reaction: An adverse reaction which results in death, is life-threatening, results in significant disability or incapacity, is a congenital anomaly/birth defect, or which results in permanent or prolonged signs in the animals treated.

Il importe que l’entrée en vigueur des nouvelles règles relatives aux substances indésirables dans les aliments pour animaux ne soit pas retardée inutilement, d’autant que le livre blanc sur la sécurité alimentaire souligne l’urgence de la question. Un délai de six mois devrait donc être acceptable pour les États membres.
It is important that the new rules on undesirable substances in animal nutrition should not be unnecessarily delayed, especially as the White Paper on food safety emphasises the urgency of the matter. Six months should therefore be an acceptable period for the Member States.

Il est impossible d'exclure totalement la présence des substances et produits en question et il importe au moins que leur teneur dans les matières premières des aliments des animaux et les additifs aux aliments des animaux soit réduite de manière à empêcher l'apparition d'effets indésirables et nuisibles; en l'occurrence, il est inopportun de fixer ces teneurs en dessous du seuil de sensibilité des méthodes d'analyse à définir sur le plan communautaire.
It is impossible to fully eliminate the presence of the substances and products in question but it is important that their content in feed materials and feed additives should be reduced in order to prevent undesirable and harmful effects. It is at present inappropriate to fix this content below the levels detectable by methods of analysis to be defined for the Community.

Il est impossible d'exclure totalement la présence des substances et produits en question et il importe au moins que leur teneur dans tous les types de produits destinés à l'alimentation des animaux soit réduite, en tenant pleinement compte de la toxicité aiguë, de la capacité de bioaccumulation et de la dégradabilité de la substance , de manière à empêcher l'apparition d'effets indésirables et nuisibles; actuellement , il est inopportun de fixer ces teneurs en dessous du seuil de sensibilité des méthodes d'analyse à définir sur le plan communautaire.
It is impossible to eliminate altogether the presence of the substances and products in question but it is important that their content in products of any kind intended for animal nutrition should be reduced, having due regard to the substance's acute toxicity, bioaccumulability and degradability, in order to prevent undesirable and harmful effects. It is at present inappropriate to fix this content below the levels detectable by methods of analysis to be defined for the Community.

Les dispositions de la présente directive doivent s'appliquer aux matières premières pour aliments des animaux, aux aliments pour animaux, et aux additifs des aliments des animaux, dès leur introduction dans la Communauté; il convient , dès lors, de préciser que les teneurs maximales des substances et produits indésirables fixées s'appliquent en général dès la mise en circulation des matières premières pour aliments des animaux et des aliments pour animaux y compris toutes les étapes de la commercialisation et, en particulier, dès la date de leur importation.
This Directive must apply to feed materials, feedingstuffs and feed additives as soon as they enter the Community. It should therefore be stipulated that the maximum levels of undesirable substances or products that are set apply in general from the date on which the feed materials, feedingstuffs and feed additives are put into circulation, including all stages of marketing , and in particular as soon as they are imported.