Je voudrais parler brièvement de l'effet indésirable, de l'événement indésirable, de la déclaration des événements indésirables étant donné qu'ils ont suscité une vive préoccupation au comité durant leurs trois premières phases, et nous en avons parlé aujourd'hui quand on vous a demandé si vous conserviez ces données.
I want to touch briefly on the adverse reaction issue, adverse event issue, adverse event reporting, because it has been a major concern of this committee through its first three phases, and it has come up today in terms of asking you whether you keep that data.