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Observation individuelle

Traduction de «individuels observés déjà » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Toutes les informations sur les effets indésirables suspectés devant être envoyées directement à la base de données Eudravigilance, il convient de modifier le contenu des rapports périodiques actualisés de sécurité de telle sorte que ceux-ci présentent une analyse du rapport bénéfice/risque du médicament concerné plutôt qu’une énumération détaillée des différents cas individuels observés, déjà signalés dans la base de données.

As a result of the submission of all suspected adverse reaction data directly to the Eudravigilance database, it is appropriate to amend the scope of periodic safety update reports so that they present an analysis of the risk-benefit balance of a medicinal product rather than a detailed listing of individual case reports already submitted to the Eudravigilance database.


Le sénateur Milne: Monsieur Côté, les observations que vous avez faites aujourd'hui à propos de dons de société ont déjà été formulées hier par les petits partis qui ont comparu devant nous toute la journée, et elles s'étendaient aux dons individuels.

Senator Milne: Mr. Côté, your remarks about corporate donations today were underlined in advance yesterday by the small parties that appeared before us all day long, and they extended it to individual donations.


M. Peter Showler: D'abord, il est juste de faire observer—et je l'ai déjà dit au comité—que passer d'un modèle décisionnel relevant de deux personnes à un modèle qui n'en implique qu'une impose manifestement plus d'obligations et de responsabilités au décisionnaire individuel.

Mr. Peter Showler: First of all, it's a fair comment—and I've said this to the committee before—that going to a single-member decision model from a two-member decision model definitely places more demand and responsibility upon that individual decision-maker.


(21) Toutes les informations sur les effets indésirables devant être envoyées directement à la base de données Eudravigilance, il convient de modifier le contenu des rapports périodiques actualisés de sécurité de telle sorte que ceux-ci présentent une analyse du rapport bénéfice/risque du médicament concerné plutôt qu’une énumération détaillée des différents cas individuels observés, déjà signalés dans la base de données.

(21) As a result of the submission of all adverse reaction data directly to the Eudravigilance database, it is appropriate to amend the scope of periodic safety update reports so that they present an analysis of the risk-benefit balance of a medicinal product rather than a detailed listing of individual case reports already submitted to the Eudravigilance database.


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Vous m'avez déjà entendu et je ne répéterai pas les observations que j'ai déjà faites, mais il importe non seulement pour les Canadiens individuellement, mais pour la collectivité, que nous sachions à l'avance à quelle date, en 2004 par exemple, la commémoration aura lieu.

You have heard me before and I will not repeat the comments I have already made, but I think it is important not only for individual Canadians but also for the collectivity to be able to know in advance on what date, in 2004 for example, the commemoration will take place.




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Date index: 2021-11-22
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