Vertaling van "importations et exportations de médicaments vétérinaires nécessitent aussi " (Frans → Engels) :

Cette partie porte sur la procédure et les exigences applicables pour obtenir une autorisation de fabriquer, d’importer ou d’exporter des médicaments vétérinaires.
This part covers the procedure and requirements for obtaining an authorisation to manufacture, import or export veterinary medicinal products.

(1) La directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil[11] et le règlement (CE) nº 726/2004 du Parlement européen et du Conseil[12] constituent le cadre réglementaire de l’Union applicable à la mise sur le marché, à la fabrication, à l’importation, à l’exportation, à la fourniture, au contrôle et à l’utilisation des médicaments vétérinaires ainsi qu’à la pharmacovigilance les concernant.
(1) Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council[11] and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council[12] constitute the Union regulatory framework for the placing on the market, manufacture, import, export, supply, pharmacovigilance, control and the use of veterinary medicinal products.

Les importations et exportations de médicaments vétérinaires nécessitent aussi une autorisation.
Imports and exports of veterinary medicines also require the necessary authorisations.

17) distribution en gros des médicaments vétérinaires: toute activité qui comprend l'achat, la vente, l'importation et l'exportation de médicaments vétérinaires ou toute autre opération commerciale portant sur ces médicaments, à des fins lucratives ou non, à l'exclusion:
17. Wholesale dealing in veterinary medicinal products: Any activity which includes the purchase, sale, import, export, or any other commercial transaction in veterinary medicinal products, whether or not for profit, except for:

toute activité qui comprend l'achat, la vente, l'importation et l'exportation de médicaments vétérinaires ou toute autre opération commerciale portant sur ces médicaments, à des fins lucratives ou non, à l'exclusion:
Any activity which includes the purchase, sale, import, export, or any other commercial transaction in veterinary medicinal products, whether or not for profit, except for:

2. Dans le cas des médicaments vétérinaires importés de pays tiers, les autorités chargées de la surveillance sont les autorités compétentes du ou des États membres qui ont délivré à l'importateur l'autorisation prévue à l'article 44, paragraphe 3, de la directive 2001/82/CE, à moins que des accords appropriés aient été passés entre la Communauté et le pays exportateur pour que ces contrôles soient effectués dans le pays d'exportation et que le fabricant applique des normes de bonnes pratiques de fabrication au moins équivalentes à celles que prévoit la Communauté.
2. In the case of veterinary medicinal products imported from third countries, the supervisory authorities shall be the competent authorities of the Member State or Member States that granted the authorisation provided for in Article 44(3) of Directive 2001/82/EC to the importer, unless appropriate agreements have been made between the Community and the exporting country to ensure that those controls are carried out in the exporting country and that the manufacturer applies standards of good manufacturing practice at least equivalent to those laid down by the Community.

Aux fins de la présente directive , la vente en gros comprend l'achat , la vente , l'importation et l'exportation de médicaments vétérinaires ou toute autre opération commerciale portant sur ces médicaments , à des fins lucratives ou non , à l'exclusion :
For the purposes of this Directive , wholesale dealing shall include the purchase , sale , import , export , or any other commercial transaction in veterinary medicinal products , whether or not for profit , except for :

Dans le cas des médicaments vétérinaires importés de pays tiers, les autorités chargées de la surveillance sont les autorités compétentes des États membres dans lesquels les contrôles visés à l'article 30 paragraphe 1 point b) de la directive 81/851/CEE sont effectués, à moins que des arrangements appropriés n'aient été convenus entre la Communauté et le pays d'exportation pour que ces contrôles soient effectués dans le pays d'exportation et que le fabricant applique des normes de bonnes pratiques de fabrication au moins équivalentes à celles que prévoit la Communauté.
In the case of veterinary medicinal products imported from third countries, the supervisory authorities shall be the competent authorities of the Member States in which the controls referred to in Article 30 (1) (b) of Directive 81/851/EEC are carried out unless appropriate arrangements have been made between the Community and the exporting country to ensure that those controls are carried out in the exporting country and that the manufacturer applies standards of good manufacturing practice at least equivalent to those laid down by the Community.

Les médicaments vétérinaires fabriqués ou importés dans la Communauté, y compris ceux qui sont destinés à l'exportation, doivent être fabriqués conformément aux principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication *.
Veterinary medicinal products manufactured or imported into the Community, including those intended for export, must be manufactured in accordance with the principles and guidelines of good manufacturing practice *.