1. Les implants mammaires mis sur le marché avant le 1er septembre 2003 au titre de l'article 11, paragraphe 3, point a), ou de l'article 11, paragraphe 3, point b) iii), de la directive 93/42/CEE font l'objet d'une procédure de réévaluation de la conformité en tant que dispositifs médicaux de la classe III avant le 1er mars 2004.
1. Breast implants placed on the market before 1 September 2003 pursuant to Article 11(3)(a) or 11(3)(b)(iii) of Directive 93/42/EEC shall be subject to a conformity reassessment procedure as Class III medical devices before 1 March 2004.