Étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération (B.56 du règlement de la Commission relatif aux méthodes d'essai spécifié à l'article 13, paragraphe 3, ou LD 443 de l'OCDE), configuration de base de l'essai (coh
ortes 1A et 1B sans extension pour inclure une génération F2), une seule espèce, voie d'administration la plus appropriée, compte tenu de la voie probable de l'exposition humaine, si les études de toxicité par administration répétée disponibles (par exemple, études de 28 jours ou de 90 jours, études de dépistage 42
1 ou 422 de l'OCDE) indiquent des effet ...[+++]s nocifs sur les organes ou les tissus reproductifs ou font apparaître d'autres préoccupations concernant la toxicité pour la reproduction.Extended One-Generation Reproductive Toxicity Study (B.56 of the Commi
ssion Regulation on test methods as specified in Article 13(3) or OECD 443), basic test design (cohort
s 1A and 1B without extension to include a F2 generation), one species, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure, if the available repeated dose toxicity studies (e.g. 28-day or 90-day studies, OECD 421 or 422
screening studies) indicate adverse e ...[+++]ffects on reproductive organs or tissues or reveal other concerns in relation with reproductive toxicity.