une description des groupes et des sous-groupes de participants à l'essai clinique, y compris, le cas échéant, des groupes de participants ayant des besoins spécifiques, par exemple l'âge, le sexe, la participation de volontaires sains, des participants atteints de maladies rares et très rares;
a description of the groups and subgroups of the subjects participating in the clinical trial, including, where relevant, groups of subjects with specific needs, for example . age, gender, participation of healthy volunteers, subjects with rare and ultra rare diseases;