Obtenir une autorisation d’essai clinique avant de mener des essais cliniques pour des produits thérapeutiques qui n’ont pas d’autorisation de mise en marché (nouvel art. 10), et mener ces essais cliniques conformément aux règlements (nouvel art. 11) (Les procédures pour obtenir, modifier, suspendre ou révoquer une autorisation d’essais cliniques sont énoncées aux nouveaux art. 18.2 à 18.6, et les règlements touchant les essais cliniques seront pris en vertu des nouveaux al. 30(1)w) à z.1)).
obtain a clinical trial authorization before conducting clinical trials on therapeutic products that do not have a market authorization (new section 10), and to conduct clinical trials in accordance with the regulations (new section 11) (The procedures relating to obtaining, amending, suspending or revoking clinical trial authorizations are set out in new sections 18.2 to 18.6, and regulations relating to clinical trials can be made under new paragraphs 30(1)(w) to 30(1)(z.1).);