Vertaling van "essais physicochimiques biologiques " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

épreuve biologique [ essai biologique | bio-essai | test biologique | biotest | bioanalyse | bioessai ]
bioassay [ bio-assay | biological assay | bioessay | assay | bioassay test | biological testing | biological test | biotest | bio-testing ]

bio-essai | épreuve biologique
bioessay

épreuve biologique | essai biologique | test biologique | titrage biologique
bioassay | bio-assay | biological assay | biological test

technicien en essais biologiques [ technicienne en essais biologiques | spécialiste en essais biologiques | technicien en tests biologiques | technicienne en tests biologiques | technicien en bio-essais | technicienne en bio-essais | spécialiste en bio-essais ]
bioassayist

bioessai | essai biologique | titrage biologique
bioassay

essai biologique avec daphnies [ test aux daphnies | essai avec Daphnia | essai de toxicité avec Daphnia ]
bioassay on Daphnia

titrage biologique | essai biologique
bio-assay

essai biologique | titrage | test biologique
bioassay | biological assay

essai biologique
bioassay

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

La demande comprend une description des méthodes d’essai utilisées par le fabricant, les résultats des essais pharmaceutiques (physicochimiques, biologiques ou microbiologiques), des essais d’innocuité, y compris les essais d’évaluation des risques que le médicament pourrait présenter pour l’environnement.
The application shall contain a description of the testing methods employed by the manufacturer, the results of pharmaceutical (physico-chemical, biological or microbiological) tests and safety tests, including tests assessing the potential risks posed by the medicinal product for the environment.

(1) La directive 2001/83/CE(4) dispose que les demandes d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament doivent être accompagnées d'un dossier contenant des renseignements et des documents relatifs notamment aux résultats des essais physicochimiques, biologiques ou microbiologiques, ainsi que des essais pharmacologiques et toxicologiques et des essais cliniques réalisés sur le produit et qui, partant, démontrent sa qualité, sa sécurité et son efficacité.
(1) Directive 2001/83/EC(4) requires that applications for authorisation to place a medicinal product on the market have to be accompanied by a dossier containing particulars and documents relating in particular to the results of physico-chemical, biological or microbiological tests as well as pharmacological and toxicological tests and clinical trials carried out on the product and thus proving its quality, safety and efficacy.

L'aspect qualitatif du médicament est indépendant de son usage traditionnel, ce qui explique qu'aucune dérogation ne devrait être prévue en ce qui concerne les essais physicochimiques, biologiques et microbiologiques requis.
The quality aspect of the medicinal product is independent of its traditional use so that no derogation should be made with regard to the necessary physico-chemical, biological and microbiological tests.

médicament biosimilaire, un médicament qui a des propriétés physicochimiques et biologiques similaires, la même forme pharmaceutique et dont l'équivalence au regard de la sécurité et de l'efficacité avec le médicament de référence a été justifiée par des essais pré-cliniques et cliniques appropriés.
biosimilar medicinal product shall mean a medicinal product which possesses similar physico-chemical and biological properties and the same pharmaceutical form and whose equivalence to the reference medicinal product in terms of safety and efficacy has been proven by means of appropriate pre-clinical tests and clinical trials.

b bis) médicament biosimilaire, un médicament biologique non générique ayant des propriétés physicochimiques et biologiques similaires ainsi que la même forme pharmaceutique et dont l'équivalence du profil sous les angles de l'efficacité et de la sécurité a été prouvée par des essais pré-cliniques et cliniques appropriés.
(b a) biosimilar medicinal product shall mean a non-generic biological medicinal product which has similar physicochemical and biological properties, same pharmaceutical form, and whose equivalent efficacy and safety profile with the reference biological medicinal product has been justified by appropriate preclinical tests and/or clinical trials.

b bis) Médicament biogénérique, un médicament qui a des propriétés physicochimiques et biologiques similaires, la même forme pharmaceutique et dont l'équivalence au regard de la sécurité et/ou de l'efficacité avec le médicament de référence a été justifiée par des essais pré-cliniques et/ou cliniques appropriés.
(ba) A biogeneric medicinal product is a medicinal product which possesses similar physico-chemical and biological properties and the same pharmaceutical form and whose equivalence to the reference medicinal product in terms of safety and/or efficacy has been proven by means of appropriate pre-clinical tests and/or clinical trials.