2. Nonobstant le paragraphe 1, point b), si les circonstances
particulières d'un essai clinique prévues dans le protocole l'exigent pour garantir la sécurité d
u participant ou la fiabilité et la robustesse des données obtenues lors d'un essai clinique, des informations complémen
taires concernant l'identification de l'essai clinique et de la personne de contact figurent sur l'emballage extérieur et le conditionnement primaire des mé
...[+++]dicaments expérimentaux autorisés.
2. Notwithstanding point (b) of paragraph 1, where the specific circumstances, provided for in the protocol, of a clinical trial so require in order to ensure the safety of the subject or the reliability and robustness of data generated in a clinical trial, additional particulars relating to the identification of the clinical trial and of the contact person shall appear on the outer packaging and the immediate packaging of authorised investigational medicinal products.