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Conduite d'un essai clinique
Coordonnateur d'essais cliniques
Coordonnatrice d'essais cliniques
EDCTP
Essai aléatoire
Essai clinique aléatoire
Essai clinique contrôlé
Essai clinique multicentre
Essai clinique multicentrique
Essai clinique randomisé
Essai comparatif
Essai contrôlé
Essai multicentre
Essai multicentrique
Essai randomisé
Essai thérapeutique comparatif
OClin
Participant
Participant à un essai clinique
Plan de travail d'un essai clinique
Rédacteur-réviseur d'essais cliniques
Rédactrice-réviseure d'essais cliniques
Rédactrice-réviseuse d'essais cliniques
Sujet
Sujet participant à l'essai
étude clinique contrôlée
étude clinique multicentre
étude clinique multicentrique
étude comparative
étude contrôlée
étude multicentre
étude multicentrique

Vertaling van "essais cliniques portant " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE
essai aléatoire | essai clinique aléatoire | essai clinique randomisé | essai randomisé

randomised clinical trial | randomised trial


essai multicentrique | essai multicentre | essai clinique multicentrique | essai clinique multicentre | étude multicentrique | étude multicentre | étude clinique multicentrique | étude clinique multicentre

multicenter trial | multicentre trial | multicenter clinical trial | multicentre clinical trial | multicentered trial | multicentered clinical trial | multicenter study | multicentre study | multicenter clinical study | multicentre clinical study | multicentered study | multicentered clinical study


essai comparatif | essai thérapeutique comparatif | étude comparative | essai contrôlé | essai clinique contrôlé | étude contrôlée | étude clinique contrôlée

controlled trial | controlled clinical trial | comparative trial | comparison trial | controlled study | comparative study | comparison study | controlled clinical study


rédacteur-réviseur d'essais cliniques | rédactrice-réviseuse d'essais cliniques | rédactrice-réviseure d'essais cliniques

medical writer


bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain

good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use


participant | participant à un essai clinique | sujet | sujet participant à l'essai

clinical trial subject | subject


plan de travail d'un essai clinique [ conduite d'un essai clinique ]

clinical trial design


partenariat Europe-Pays en développement pour les essais cliniques | partenariat des pays européens et en développement sur les essais cliniques [ EDCTP ]

European & Developing Countries Clinical Trials Partnership [ EDCTP ]


coordonnateur d'essais cliniques [ coordonnatrice d'essais cliniques ]

clinical trials co-ordinator


Ordonnance du 17 octobre 2001 sur les essais cliniques de produits thérapeutiques [ OClin ]

Ordinance of 17 October 2001 on Clinical Tests with Therapeutic Products [ ClinO ]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Afin d'améliorer la disponibilité d'informations sur l'usage pédiatrique des médicaments et d'éviter la répétition inutile d'études pédiatriques qui n'ajoutent rien au savoir collectif, la base européenne de données prévue à l'article 11 de la directive 2001/20/CE devrait comprendre un registre européen des essais cliniques portant sur les médicaments à usage pédiatrique qui garde trace de toutes les études pédiatriques en cours, achevées ou auxquelles il a été mis fin prématurément, menées tant dans la Communauté que dans des pays tiers.

In order to increase the availability of information on the use of medicinal products in the paediatric population, and to avoid unnecessary repetition of studies in the paediatric population which do not add to the collective knowledge, the European database provided for in Article 11 of Directive 2001/20/EC should include a European register of clinical trials of medicinal products for paediatric use comprising all ongoing, prematurely terminated, and completed paediatric studies conducted both in the Community and in third countries.


L'intensification marquée de l’activité du CTI en matière d’avis scientifiques et de classifications, de même que la multitude d’essais cliniques portant sur des MTI, témoignent du dynamisme de ce secteur de la recherche.

However, the much higher activity of the CAT in the area of scientific advice and classification, as well as the high number of clinical trials involving ATMPs, is a signal of a dynamic research sector.


Celles-ci ont été alignées dans une large mesure sur celles applicables aux essais cliniques portant sur les médicaments.

These have been to a large extent aligned with those applicable for clinical trials on medicinal products.


f) pour chaque lieu d’essai clinique, un engagement signé et daté par le chercheur qualifié, avant son entrée en fonction dans le cadre de l’essai clinique, portant :

(f) for each clinical trial site, an undertaking from the qualified investigator that is signed and dated by the qualified investigator prior to the commencement of his or her responsibilities in respect of the clinical trial, that states that


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Le rapport intitulé L’infrastructure des essais cliniques au Canada : ordonnance pour améliorer l’accès aux nouveaux médicaments (le Rapport sur les essais cliniques), produit à la suite de la première phase de l’étude des produits pharmaceutiques sur ordonnance par le comité, traite des essais cliniques portant sur les nouveaux médicaments pour en évaluer l’innocuité et l’efficacité.

The report Canada’s Clinical Trial Infrastructure: A Prescription for Improved Access to New Medicines (the Clinical Trials Report) from the first phase of this committee’s study on prescription pharmaceuticals discussed the issue of clinical testing of investigational drugs to assess their safety and efficacy.


Une évaluation rapide et néanmoins approfondie revêt une importance particulière pour les essais cliniques portant sur des conditions médicales gravement invalidantes et/ou mettant la vie en danger et pour lesquelles les solutions thérapeutiques sont limitées ou inexistantes, comme dans le cas des maladies rares et ultra-rares.

A rapid yet in-depth assessment is of particular importance for clinical trials concerning medical conditions which are severely debilitating and/or life threatening and for which therapeutic options are limited or non-existent, as in the case of rare and ultra-rare diseases.


Il convient, lors de l'évaluation d'essais cliniques portant sur des participants en situation d'urgence, des mineurs, des participants incapables, des femmes enceintes ou allaitantes et, le cas échéant, sur d'autres catégories de populations spécifiques identifiées, telles que les personnes âgées ou les patients atteints de maladies rares ou ultra-rares, de s'appuyer sur une expertise spécifique.

Specific expertise should be considered when assessing clinical trials involving subjects in emergency situations, minors, incapacitated subjects, pregnant and breastfeeding women and, where appropriate, other identified specific population groups, such as elderly people or people suffering from rare and ultra rare diseases.


L’un des problèmes que posent les essais cliniques portant sur des femmes ou des enfants, un certain nombre de difficultés auxquelles font face aussi bien les centres de santé universitaires que l’industrie pharmaceutique lorsqu’il faut faire participer des femmes à des essais cliniques, ce sont les risques véritables que court le foetus si l’on donne des médicaments à une femme qui ne sait pas qu’elle est enceinte.

On the issue of women and children in clinical trials, a number of dilemmas faced both academic health centres and the pharmaceutical industry with regard to enrolling women in clinical trials because of the very real risks of exposing a drug to a fetus, if the woman didn't appreciate that she was pregnant.


Nous passons maintenant au CA-67 portant sur la ligne 7 de la page 20 du projet de loi, soit la modification du paragraphe 40(3) qui se lirait maintenant «Des autorisations—au nombre que l'Agence estime suffisant» et on ajoute «compte tenu de convention de recherche reconnues» et on poursuit «peuvent être délivrées pour des essais cliniques portant sur une activité réglementé».

We're moving on now to CA-67, which concerns line 7 on page 20 of the bill, so that means it's in subclause 40(3), which would now read “The number of licences that the Agency considers sufficient,” inserting “according to established research conventions,” and continuing “may be issued in respect of clinical trials of a controlled activity”.


Le processus d’examen et d’autorisation des essais cliniques de Santé Canada s’applique à tous les essais cliniques portant sur les xénogreffons (cellules, tissus ou organes entiers) au Canada, peu importe qui effectue la recherche (par exemple, un hôpital, une université ou la société pharmaceutique).

The clinical trial review and approval process conducted by Health Canada applies to all clinical trials involving xenografts, cellular, tissue or whole organ, in Canada, regardless of who the research is conducted by, for example, hospital, university or pharmaceutical company.


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