Traduction de «efficacité thérapeutique doit » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

Bureau de l'efficacité thérapeutique et des politiques
Therapeutic Effectiveness and Policy Bureau

Définition: Dans de nombreux cas, une perturbation du sommeil est l'un des symptômes d'un autre trouble mental ou physique. Savoir si, chez un patient donné, un trouble du sommeil est une perturbation indépendante ou simplement l'une des manifestations d'un autre trouble classé, soit dans ce chapitre, soit dans d'autres chapitres, doit être précisé sur la base des éléments cliniques et de l'évolution, aussi bien qu'à partir de considérations et de priorités thérapeutiques au moment de la consultation. En règle générale, ce code doit être utilisé conjointement à d'autres diagnostics pertinents décrivant la psychopathologie et la physiopathologie impliquées dans un cas donné, quand la perturbation du sommeil est une des plaintes prépondérantes et quand elle est ressentie comme une affection en elle-même. Cette catégorie comprend uniquement les troubles du sommeil qui sont imputables à des facteurs émotionnels. Il ne comprend pas les troubles du sommeil imputables à des troubles somatiques identifiables classés ailleurs.
Definition: In many cases, a disturbance of sleep is one of the symptoms of another disorder, either mental or physical. Whether a sleep disorder in a given patient is an independent condition or simply one of the features of another disorder classified elsewhere, either in this or in others, should be determined on the basis of its clinical presentation and course as well as on the therapeutic considerations and priorities at the time of the consultation. Generally, if the sleep disorder is one of the major complaints and is perceived as a condition in itself, the present code should be used along with other pertinent diagnoses describing the psychopathology and pathophysiology involved in a given case. This category includes only those sleep disorders in which emotional causes are considered to be a primary factor, and which are not due to identifiable physical disorders classified elsewhere.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Toutefois, lorsqu'une prescription est délivrée dans l'État membre de traitement pour des médicaments ou des dispositifs médicaux qui ne sont normalement pas disponibles sur prescription dans l'État membre d'affiliation, c'est à ce dernier de décider s'il autorise exceptionnellement la prescription ou si un médicament jugé présenter la même efficacité thérapeutique doit être prescrit à la place.
However, where a prescription is issued in the Member State of treatment for medicinal products or medical devices which are not normally available on prescription in the Member State of affiliation, it shall be for the latter to decide whether to authorise exceptionally or to provide an alternative medicinal product deemed to have the same therapeutic effect.

5. souligne que l'objectif premier des stratégies contre la résistance aux antimicrobiens est de maintenir le niveau d'efficacité des antimicrobiens existants en les utilisant de façon responsable, au niveau thérapeutique correct, toujours lorsqu'ils sont absolument nécessaires et sous ordonnance, sur une période spécifique et à un dosage approprié, ainsi que de réduire l'utilisation d'antimicrobiens en général et en particulier celle des antimicrobiens d'importance critique (AIC) en médecine humaine et vétérinaire, en tenant ainsi compte de la liste de l'OIE; insiste sur la nécessité absolue d'une approche globale et active fondée sur une perspective «One Health» aux fins d'une coordination renforcée et plus efficace entre le secteur de la santé humaine et le secteur vétérinaire; appelle à renforcer le contrôle de l'utilisation des antimicrobiens chez les nourrissons et les jeunes enfants et lors des soins en hôpital, où l'usage d'antimicrobiens doit être surveillé et mesuré;
5. Underlines that the key objective of any AMR strategy is to maintain the efficiency of existing antimicrobials by using them responsibly at the correct therapeutic level only when strictly necessary and prescribed over a specific time at the appropriate dosage, and reducing the use of antimicrobials in general and especially of Critically-Important Antimicrobials (CIAs) in human and veterinary medicine, thereby also taking into account the OIE List ; underlines the absolute need for an active holistic approach, based on a 'One Health' perspective, in order to achieve better and more efficient coordination between the human health sector and the veterinary sector; calls for enhanced surveillance of the use of antimicrobials in babies and young children, as well as in clinical treatment, where there is a need to control and measure antimicrobial use;

5. souligne que l'objectif premier des stratégies contre la résistance aux antimicrobiens est de maintenir le niveau d'efficacité des antimicrobiens existants en les utilisant de façon responsable, au niveau thérapeutique correct, toujours lorsqu'ils sont absolument nécessaires et sous ordonnance, sur une période spécifique et à un dosage approprié, ainsi que de réduire l'utilisation d'antimicrobiens en général et en particulier celle des antimicrobiens d'importance critique (AIC) en médecine humaine et vétérinaire, en tenant ainsi compte de la liste de l'OIE; insiste sur la nécessité absolue d'une approche globale et active fondée sur une perspective "One Health" aux fins d'une coordination renforcée et plus efficace entre le secteur de la santé humaine et le secteur vétérinaire; appelle à renforcer le contrôle de l'utilisation des antimicrobiens chez les nourrissons et les jeunes enfants et lors des soins en hôpital, où l'usage d'antimicrobiens doit être surveillé et mesuré;
5. Underlines that the key objective of any AMR strategy is to maintain the efficiency of existing antimicrobials by using them responsibly at the correct therapeutic level only when strictly necessary and prescribed over a specific time at the appropriate dosage, and reducing the use of antimicrobials in general and especially of Critically-Important Antimicrobials (CIAs) in human and veterinary medicine, thereby also taking into account the OIE List ; underlines the absolute need for an active holistic approach, based on a 'One Health' perspective, in order to achieve better and more efficient coordination between the human health sector and the veterinary sector; calls for enhanced surveillance of the use of antimicrobials in babies and young children, as well as in clinical treatment, where there is a need to control and measure antimicrobial use;

Si l’on ne doit consentir à aucun compromis en matière d’efficacité et de sécurité, il est nécessaire de mettre en place des mécanismes qui permettront aux médecines traditionnelles de continuer à évoluer en termes d’application, d’utilisation et d’une meilleure exploitation du potentiel thérapeutique des plantes médicinales.
While efficacy and safety must never be compromised, we need to look at building in mechanisms that will allow traditional medicines to continue to evolve in terms of their application and use and the better exploitation of the therapeutic potential of medicinal plants.

Une compagnie doit fournir des données probantes sur l'innocuité, l'efficacité et la qualité de son produit thérapeutique à Santé Canada.
A company must provide evidence to Health Canada of safety, efficacy, and quality of their therapeutic product.

L'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'un médicament de thérapie innovante doit inclure la description et l'évaluation précise de la stratégie thérapeutique dans son ensemble, y compris les modes d'administration particuliers, (comme la transfection de cellules ex vivo, la manipulation in vitro, l'utilisation de techniques interventionnelles), et l'essai des traitements associés éventuels (y compris le traitement immunosuppressif antiviral, cytotoxique).
The assessment of the efficacy and safety of an advanced therapy medicinal product must include the careful description and evaluation of the therapeutic procedure as a whole, including special ways of administration, (such as transfection of cells ex vivo, in vitro manipulation, or use of interventional techniques), and testing of the possible associated regimens (including immuno-suppressive, antiviral, cytotoxic treatment).

considérant que les notions de nocivité et d'effet thérapeutique visées à l'article 11 de la directive 81/851/CEE ne peuvent être examinées qu'en relation réciproque et n'ont qu'un signification relative appréciée en fonction de l'état d'avancement de la science et compte tenu de la destination du médicament ; que les documents et renseignements qui doivent être joints à la demande d'autorisation de mise sur le marché doivent faire ressortir l'aspect favorable de la balance entre l'efficacité et les risques potentiels ; que, dans la négative, la demande doit être rejetée;
Whereas the concepts of harmfulness and therapeutic efficacy referred to in Article 11 of Directive 81/851/EEC can be examined only in relation to one another and have only a relative significance, depending on the progress of scientific knowledge and the use for which the medicinal product is intended ; whereas the particulars and documents which must accompany an application for authorization to place a veterinary medicinal product on the market must demonstrate that potential hazards are outweighed by the therapeutic efficacy of the product ; whereas, failing such demonstration, the application must be rejected;

Cette conférence nous a fait voir clairement que tout accès à la pharmacothérapie requise doit être assuré grâce à un modèle intégré de soins de santé pour que nous évitions les erreurs du passé qui ont souvent privé les gens de l'efficacité thérapeutique optimale de leurs médicaments.
As a result of that conference, it is very clear that any access to needed drug therapies must be done through the development of an integrated health model to ensure that we do not make the mistakes that have been made in the past which have often resulted in people not getting optimal drug therapy from the drugs they take.

Le critère d'efficacité doit être adapté à la thérapie considérée et retenir une approche plus holistique du bienfait thérapeutique que ce n'est le cas à l'heure actuelle, et comporter des indicateurs de bienfaits psychologiques et spirituels en sus des bienfaits physiologiques.
A criterion for efficacy must be appropriate to a given therapy and requires a more holistic approach to therapeutic benefit than is currently in place, including indicators of psychological and spiritual as well as physiological benefit.