Vertaling van "effets indésirables soient " (Frans → Engels) :

TERMINOLOGIE

présomption d'effet indésirable grave et inattendu [ SUSAR | présomption d'effet indésirable grave inattendu | suspicion d'effet indésirable grave et inattendu | suspicion d'effet indésirable grave inattendu ]
suspected unexpected serious adverse reaction

effet indésirable d'un médicament [ EIM | réaction indésirable à un médicament | réaction indésirable à une drogue | effet indésirable | réaction indésirable ]
adverse drug reaction [ ADR | drug adverse reaction | adverse drug effect | adverse reaction | adverse effect ]

effet indésirable inattendu | effet indésirable médicamenteux inattendu | réaction indésirable inattendue
unexpected adverse drug reaction

effet endocrinien indésirable induit | effet indésirable à médiation endocrinienne
endocrine-mediated adverse effect

effet indésirable grave | événement indésirable grave | incident indésirable grave
serious adverse event

effet défavorable | effet indésirable | effet néfaste | effet nocif
adverse effect | adverse health effect

effet indésirable d'une base
Base adverse reaction

effet indésirable d'une piqûre d'abeille
Poisoning by bee sting

effet indésirable à une huile
Adverse reaction caused by oil

Division Surveillance EIM [ Division de la surveillance des effets indésirables des médicaments ]
ADR Monitoring Division [ Adverse Drug Reaction Monitoring Division ]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Dans notre étude préalable, nos témoins ont fortement recommandé que ces rapports sur les effets indésirables soient présentés sous forme électronique, afin qu'ils puissent être analysés, comme vous l'avez indiqué, par un plus vaste groupe de praticiens intéressés.
We also know from our previous study that our witnesses have strongly recommended that those adverse reports that do come forward must be electronic and must be capable of being analyzed, as you have indicated, by a wider group of interested practitioners.

Nous essayons de faire confiance au système pour que les effets indésirables soient notés et déclarés et qu'il y ait un processus qui permette que cela soit fait tout au long de l'essai clinique.
We do make efforts to try to have confidence in the system so that the adverse events can be both identified and reported and that, throughout the clinical trial, there is a process that allows that to happen.

Le comité recommande que le formulaire de déclaration d’effets indésirables des médicaments de Santé Canada exige que soient fournies l’indication d’emploi et d’autres informations nécessaires pour déterminer l’emploi non conforme.
The committee further recommends that Health Canada’s Adverse Drug Reaction report forms require the indication for use and other information necessary to determine off-label use be provided.

Selon les associations d'optométristes, d'ophtalmologistes et d'opticiens, les effets indésirables potentiels des lentilles cornéennes pour la santé, qu'elle soient correctrices ou cosmétiques, sont les mêmes puisque ces deux types de lentilles entrent en contact avec la surface de l'oeil.
According to the optometric, ophthalmological and optical associations, the potential adverse effects of contact lenses on the user's health are the same whether they are corrective or cosmetic, since both types come in contact with the surface of the eye.

Les États membres veillent à ce que ces effets indésirables soient notifiés au moyen des portails web nationaux sur la sécurité des médicaments.
Member States shall ensure that reports of such reactions are submitted by means of the national medicines safety web-portals.

Il est proposé de simplifier considérablement les règles de notification en faisant en sorte que toutes les données relatives à des effets indésirables soient directement communiquées à la base de données Eudravigilance par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché et les États membres.
It is proposed to considerably simplify reporting rules by providing that all adverse reaction data are reported by marketing authorisation holders and Member States directly to the Eudravigilance database.

3. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché veille à ce que toute présomption d'effet indésirable grave et inattendu, d'effet indésirable sur l'être humain, ainsi que toute présomption de transmission d'agents infectieux par un médicament vétérinaire, survenus sur le territoire d'un pays tiers, soient aussitôt notifiées conformément aux lignes directrices visées à l'article 77, paragraphe 1, de sorte que l'Agence et les autorités compétentes des États membres dans lesquels le médicament vétérinaire est autorisé en soient informées, et au plus tard dans les quinze jours suivant la réception de l'information.
3. The marketing authorisation holder shall ensure that all suspected serious unexpected adverse reactions, human adverse reactions and any suspected transmission via a veterinary medicinal product of any infectious agent occurring on the territory of a third country are reported promptly in accordance with the guidelines referred to in Article 77(1), so that they are available to the Agency and the competent authorities of the Member States in which the veterinary medicinal product is authorised, and no later than 15 days following the receipt of the information.

2. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire veille à ce que toute présomption d'effet indésirable grave inattendu et d'effet indésirable sur l'être humain, et toute présomption de transmission d'un agent infectieux par le biais d'un médicament, survenus sur le territoire d'un pays tiers, soient communiquées aussitôt aux États membres et à l'Agence, et au plus tard dans les quinze jours suivant la réception de l'information.
2. The holder of the marketing authorisation for a veterinary medicinal product shall ensure that all suspected serious unexpected adverse reactions, and adverse human reactions, and any suspected transmission via a medicinal product of any infectious agent occurring in the territory of a third country are reported promptly to the Member States and the Agency, and no later than 15 days following receipt of the information.

3. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit assurer que tout effet indésirable grave et inattendu présumé et tout effet indésirable présumé sur l'être humain, survenus sur le territoire d'un pays tiers, sont immédiatement notifiés conformément aux lignes directrices visées à l'article 77, paragraphe 1, de sorte que l'agence et les autorités compétentes des États membres dans lesquels le médicament vétérinaire est autorisé en soient informées, au plus tard dans les quinze jours civils suivant sa communication.
3. The marketing authorization holder shall ensure that the suspected serious and unexpected adverse reactions and human adverse reactions, occurring in the territory of a third country, are reported immediately in accordance with the guidance referred to in Article 77(1), so that they are available to the Agency and to the competent authorities in the Member State(s) where the veterinary medicinal product is authorized, and in no case later than 15 calendar days following the receipt of the information.

3. Puisque le gouvernement a l'intention de mettre aux enchères le spectre radio, quelles règles et quels mécanismes faudrait-il établir pour obtenir le maximum d'engagements en R-D de la part de tous les soumissionnaires tout en veillant à ce que des mesures de protection suffisantes soient prises pour empêcher les effets indésirés du processus d'appel d'offres?
3. Given that the Government intends to allocate radio spectrum through auctions, what rules and mechanisms should be put in place to maximize R&D commitments from all bidders while ensuring that sufficient safeguards are put in place to prevent unintended market outcomes from the bidding process?