Traduction de «effet indésirable identique » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE

présomption d'effet indésirable grave et inattendu [ SUSAR | présomption d'effet indésirable grave inattendu | suspicion d'effet indésirable grave et inattendu | suspicion d'effet indésirable grave inattendu ]
suspected unexpected serious adverse reaction

effet indésirable d'un médicament [ EIM | réaction indésirable à un médicament | réaction indésirable à une drogue | effet indésirable | réaction indésirable ]
adverse drug reaction [ ADR | drug adverse reaction | adverse drug effect | adverse reaction | adverse effect ]

effet indésirable inattendu | effet indésirable médicamenteux inattendu | réaction indésirable inattendue
unexpected adverse drug reaction

effet endocrinien indésirable induit | effet indésirable à médiation endocrinienne
endocrine-mediated adverse effect

effet indésirable grave | événement indésirable grave | incident indésirable grave
serious adverse event

effet défavorable | effet indésirable | effet néfaste | effet nocif
adverse effect | adverse health effect

effet indésirable d'une base
Base adverse reaction

effet indésirable à une huile
Adverse reaction caused by oil

effet indésirable d'une piqûre d'abeille
Poisoning by bee sting

Division Surveillance EIM [ Division de la surveillance des effets indésirables des médicaments ]
ADR Monitoring Division [ Adverse Drug Reaction Monitoring Division ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

65. Dans la mesure du possible, les autorités compétentes ou la Commission comparent les résultats obtenus avec ceux de précédentes évaluations des risques réalisées pour un effet indésirable identique ou similaire, et fixent une marge de sécurité appropriée lorsqu'elles prennent une décision concernant l'octroi d'une autorisation.
65. The competent authorities or the Commission shall, where possible, compare the results obtained with those obtained from previous risk assessments for an identical or similar adverse effect and decide on an appropriate margin of safety (MOS) when making an authorisation decision.

71. L'État membre compare si possible les résultats obtenus avec ceux obtenus à partir d'évaluations des risques antérieures pour un effet indésirable identique ou similaire, et fixe une marge de sécurité appropriée (MOS) lorsqu'il prend une décision concernant l'octroi d'une autorisation.
71. The Member State shall, where possible, compare the results obtained with those obtained from previous risk assessments for an identical or similar adverse effect and decide on an appropriate margin of safety (MOS) when making an authorisation decision.